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质量文件控制程序

一、目的

对与质量管理体系有关的文件进行控制，确保相关场所使用文件的版本有效.

二适用范围

适用于与质量管理体系有关文件的控制。

三职责

1总经理负责批准《质量手册》。

2管理者代表负责组织对《质量手册》及《程序文件》的编写、修订和审核；并且审批《程序文件》。

3各部门主管负责本部门编制的“三级文件的审批。

4品管部负责协助管理者代表组织质量管理体系文件的编写、修订、检查,并负责质量管理体系文件的归

口管理，对质量管理体系文件现行版本的有效性负责，并定期评审。

5各部门负责本部门职责范围内所有“三级文件”的编制；并负责管理控制本部门保管和现场使用的文

件。

6各部门编制的内部使用的各种文件由部门主管批准,本部门负责发放和归口管理。

7各部门编制使用的‘所有文件’要交品管部备案.

四工作程序

1程序流程图（见附页）

2文件的分类

2。1质量管理体系文件:

1）一级文件：《质量手册》

2）二级文件:《程序文件》

3）三级文件:技术性、管理性、作业指导书，以及各类‘质量记录空白表格。

注：技术性文件包括（图纸、技术文件、工艺文件、操作规程、技术标准、

检验规范等与产品及操作有关的技术类三级文件）

2.2厂级行政性文件：各种行政性、外来管理性文件，以及国家有关‘法规政策’等.

注：厂级行政性文件不属于质量管理体系文件，可不受控制。

2。3外来文件:与质量管理体系有关的国家法律、法规及各类产品/检验/质量体系标准；客

户提供的图纸、样件、软片等.

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3文件的编制格式

3。1《质量手册》格式

编号：SZSD/ZLSC—＊

其中：SZSD：代表本厂缩写

ZLSC：代表质量手册

＊：手册修订状态，用两位阿拉伯数字表示

4文件的编写、审核、批准：

l《质量手册》和《程序文件》由品管部负责组织编写，《质量手册》由管理者代表审核,总经理

批准后实施；《程序文件》由各部门主管审核，管理者代表批准后实施。

2“三级文件”由各责任部门负责编制，部门主管批准后实施，原件交品管部备案保管。

3‘厂级行政性文件由行政部组织编写、汇总，总经理批准，行政人事部负责登记、发放。

4各‘质量记录表格’类文件由各使用部门制定空白表格,并经品管部批示‘格式与编号’，制定

后交一份到品管部存档，并传递给相关部门投入使用.

5外来文件：直接引用的外来文件由使用部门主管审核其适用性和发放范围，需受控则由经理批准后

报归口管理部门进行分类、编号，并纳入《受控文件清单》之内发放使用.

5文件的发布:

1各类文件需在相应负责人批准后方可发布实施,并注明实施日期。

2品管部负责编制《受控文件清单》。

3各部门编制的文件,在发布前应报品管部备案。

6文件的发放：

1厂内文件分受控和非受控文件，凡厂内相关场所使用的质量管理体系内文件均为受控文件，品

管部应加盖“受控印章，发放给外部的文件根据需要加盖“受控”或“非受控”印章。

2文件发放部门填写《文件发放登记表》，将文件发至各使用部门.文件接收人查验所收文件后,应

在《文件发放