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浅析我国OTC药品管理现状及其发展趋势

浅析我国OTC药品管理现状及其发展趋势

摘要：争品牌、创品牌，是中国医药健康产业发展的必由之路、

不败之路、胜利之路，是医药企业在任何条件下立足和制胜的唯一法

宝

关键词：OTC、OTC管理现状、OTC品牌、品牌的意义、药品发

展趋势

一、OTC的定义及其分类管理发展历史

1、OTC的定义

非处方药（通称OTC药），[1]OTC是英文OverTheCounter(可

在柜台上买到的药物)的缩写，即那些不需要医生处方，消费者可直接

在药房或药店中直接购取的药物。非处方药是由处方药转变而来，是

经过长期应用、确认有疗效、质量稳定、非医疗专业人员也能安全使

用的药物。

2丶OTC分类及其管理的发展过程

OTC中又分甲类OTC和乙类OTC。甲类(红色)的可在医院、药店

销售；乙类(绿色)的是可以在医院、药店、超市、宾馆等地方销售。

非处方药至今已有60多年的历史。它是人们自我保健意识增强、

自我药疗意识日益提高的产物。OTC已经成为一种产业，须知药品生

产也已成为一种获利空间巨大的领域。

世界一些国家早已实行非处方药品管理制度，随着我国经济发展

和医疗改革必须与之接轨。西方发达国家从70年代开始实行药品分类

管理制度，一些处方药转化为非处方药，鼓励个人承担一些医疗费用，

如一些“小伤小病”使用非处方药。[3]

我国政府在1996年正式提出药品分类管理，同年由卫生部牵头，

七部委共同成立非处方药（OTC）办公室。1998年国家药品监督管理

局成立后，OTC管理工作由药品监督管理局安全监管司负责。1999年

7月22日，我国正式出台《处方药与非处方药分类管理办法（试

行）》，公布了第一批国家非处方药目录（西药部分和中成药部分），

该《管理办法》于2000年1月1日起施行。

二丶我国OTC管理现状

目前，中国非处方药市场规模正在不断扩容。《2013-2017年中

国OTC行业深度调研与投资战略规划分析报告》的统计数据显示：

2000年中国OTC市场还只有约253亿元市场，但到了2011年，中

国OTC市场规模达到1750亿元，10年间增长近6倍，并且超过日

本，成为仅次于美国的全球第二大OTC市场。

不过，国内OTC行业的整体竞争格局非常分散，没有任何一家企

业单独的份额超过10%。OTC行业中前四十家典型企业的销售收入只

占中药和化学制药行业销售总额的20.22%，市场集中度偏低。

OTC国内OTC生产企业中不乏有修正药业、云南白药、哈药集团、

江中药业、东阿阿胶等大型知名企业，更多的却是资金和技术都相对

较弱的中小型企业。众多的国内企业和跨国公司的进入，决定了中国

OTC市场竞争的激烈和混乱，“名牌唱戏，品牌求异”是其主要特征。

据前瞻网统计，国内OTC产品已多达4600个，但很多品类的

OTC产品都没有领导品牌，市场空间还很大。虽占有70%的份额抓在

国内药企的手上，但缺乏品牌的集中度和忠诚度，这就给OTC生产企

业留下很多机会。

综上所述，该行业整体的集中度较低，行业还存在空白区域，有

待于企业进一步开发。对此，前瞻产业研究院提出，我国非处方药市

场急需大力扶植和开发中成药OTC品种，由于中成药副作用小，价格

相对低廉，这给非处方药中成药市场提供了广阔的空间。

历史数据看，09年，OTC行业增速慢于行业平均水平；由于专利

药到期对处方药市场的影响，OTC行业的增速在09年以后开始快于行

业平均水平。由于基数不大，中国的OTC市场增速快于全球增速，近

几年的增速约在10%左右。

三丶塑造OTC品牌的意义

1丶我国现有的OTC