2024年执业药师之药事管理与法规能力检测试卷B卷附答案.pdfVIP

2024年执业药师之药事管理与法规能力检测试卷B

卷附答案

单选题（共45题）

1、能有目的地调节人的生理机能体现药品的

A.有效性

B.均一性

C.专一性

D.安全性

【答案】A

2、区域性批发企业

A.可以经营麻醉药品和第一类精神药品原料药

B.经省级药品监督管理部门批准，可以向本省内取得印鉴卡的医疗机构供应第

一类精神药品

C.申请定点资格前，应当在2年内没有违反药品管理法律、行政法规规定的行

为

D.经国家药品监督管理部门批准向邻省的医疗机构供应第一类精神药品以便满

足边远地区需求

【答案】B

3、全国人民代表大会常务委员会通过的《中华人民共和国食品安全法》是

A.法律

B.行政法规

C.地方政府规章

D.部门规章

【答案】A

4、中药保护品种在保护期内向国外申请注册时，必须经过

A.国家药品监督管理部门批准

B.卫生行政部门批准

C.人力资源和社会保障部门批准

D.国家发展和改革宏观调控部门批准

【答案】A

5、行政机关不擅自改变已经生效的行政许可体现了设定和实施行政许可的

A.公开、公平、公正原则

B.便民和效率原则

C.信赖保护原则

D.法定原则

【答案】C

6、根据《中华人民共和国药品管理法》,药品成分的含量不符合国家药品标准

的（）

A.为假药

B.按假药论处

C.为劣药

D.按劣药论处

【答案】C

7、医疗机构为住院患者开具第一类精神药品处方，每张处方用量要求为

（）。

A.1日常用量

B.不超过15日常用量

C.不超过3日常用量

D.不超过7日常用量

【答案】A

8、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，药品监督管理部门、卫生主管部门

违反《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定，由其上级行政机关或者监察机

关“责令改正；情节严重的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依法

给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任”的违法情形不包括

A.对不符合条件的申请人准予行政许可或者超越法定职权作出准予行政许可决

定的

B.未到场监督销毁过期、损坏的麻醉药品和精神药品的

C.未依法履行监督检查职责，应当发现而未发现违法行为、发现违法行为不及

时查处，或者未依照本条例规定的程序实施监督检查的

D.发现医疗机构自行培训授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格而不进行查

处的

【答案】D

9、制定质量管理职责

A.质量管理组

B.药检室

C.质量验收组

D.制剂室

【答案】A

10、血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该检验属于()

A.抽查检验

B.注册检验

C.复验

D.指定检验

【答案】D

11、依照《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定麻醉药品专用账册的保存期

限自药品有效期期满之日起不少于

A.1年

B.2年

C.3年

D.5年

【答案】D

12、对已在中国境外上市但尚未在境内上市药品的仿制药注册申请，应与原研

药进行生物等效性研究并按国际通行技术要求

A.开展临床试验

B.豁免药物临床试验，直接提出药品上市许可申请

C.禁止临床试验

D.暂缓临床试验

【答案】A

13、负责基本药物监督性抽验工作的是

A.国家药品监督管理部门

B.中国食品药品检定研究院

C.省级药品监督管理部门

D.省级药品检验机构

【答案】C

14、根据《药品说明书和标签管理规定》列出药品不能应用的各种情形，包括

禁止应用该药的人群、疾病等的药品说明书项目是（）

A.[警示语]

B.[禁忌]

C.[规格]

D.[药品名称]

【答案】B

15、《国务院关于整合城乡居民医疗保险制度的意见》要求整合城镇居民基本

医疗保险和新型农村合作医疗两项制度建立统一的城乡居民基本医疗保险制度,

关于我国整合城乡居民基本医疗保险制度重点内容的说法,错误的是

A.坚持统一覆盖范围和保障待遇,均衡城乡居民的保障待遇

B.坚持统一筹资渠道和筹资水平,统一住院费用支付比例

C.统一居民医保基金管理制度遵循以收定支、收支平衡,略有结余原则

D.统一城乡居民医保药品目录和医疗服务项目目录,对目录实行分级管理、动态

调整

【答案】B

16、可以单色印刷非处方药专有标识的是

A.药品标签、使用说明书

B.