检测实验室管理评审报告.pdfVIP

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检测实验室管理评审报告--第1页

一、评审目的

为评价中心管理体系的有效性、适宜性和充分性,不断

改进管理体系,确保管理体系、质量方针和质量目标的实现

并满足客户需求。

二、评审范围

1.质量方针和目标是否适宜;

2.组织结构、管理职能是否合适和协调;

3.质量体系文件是否合理、有效,是否需增减和修改;

4.资源(包括人力、财力、设施、技术等)是否配置得

当和充足,能否满足客户要求。

三、参加人员

参加本次评审的有:中心领导、技术负责人、质量负责

人、各科室负责人、内审员、质量监督员、实验室安全员等。

四、评审时间:

五、评审方式:

六、评审内容

(一)评审输入

各相关人员根据各自职责和管理评审计划要求,向最高

管理者做出了总结汇报。摘要如下:

1.国家认可委第二次监督评审中所发现的不符合工作

整改情况。一是“由于对评审准则的理解不够和人员职责重

迭,2009年内审实施计划中检验与放射科的审核要素中缺少

纠正措施要素,质量负责人在审批时也未发现。”针对此不

符合项,内审组长重新编制《2009年内部审核实施计划》,

对各科室审核要素进行完善,确保不缺项。二是“实验室

不能提供离子色谱仪校准证书满足实验室规范要求的确认

记录”。由于对准则理解不够,错误把离子色谱仪校准证书

当作满足实验室使用要求的记录。三是检测人员对

GB/T27405-2008学习不够、理解不透,忽视了环境控制效果

评价频次,造成对无菌室环境控制检测频次不够。

针对上述3个不符合项,中心组织相关人员对发生不符

合项的原因进行了分析,主要是对准则、标准要求理解不透

彻,并制订了纠正措施,进行整改,将整改鉴证材料报评审

检测实验室管理评审报告--第1页

检测实验室管理评审报告--第2页

生此类事件。

2.内审发现及不符合项整改情况。2009年11月19日

到20日,由质量负责人和内审组长组织对中心管理体系是

否持续有效运行进行审核。同时,内审组对CNAS监督评审

中发现的问题予以了关注、验证,已按照预定的期限整改到

位。本次内审在环境设施使用效果的核查、仪器设备校准状

态的核查方面发现了2个不符合项,内审组与责任人同共分

析出现不符合工作的原因,并制订纠正措施,约定整改日期,

现已整改完成,并经内审员验证。

3.人员培训效果评价。一是2009年,中心根据年度工

作计划所提出的“突出素质培训,全力增强疾控综合实力。”

要求,制订全员培训计划,以疾控人员“三基培训”教材为

基础,组织全员培训专业技术人员参训率达100%,共培训

21次、63学时,培训内容为实验室检测与管理、常见传染

病防控知识、流行病学知识、职业卫生知识等,对培训效果

进行2次测定,专业人员测试合格率为100%,有效的提升了

岗位专业技术能力。二是全年参加各级部门组织的专业知识

培训40余人次,按要求取得了职业卫生技术服务人员与职

业病危害因素检测人员资格证。三是中心制订了激励机制,

鼓励专业技术人员撰写论文,全年在省级以上学术刊物发表

论文11篇,其中核心期刊6篇。独立承担承担镇江市科技

局下达的社会发展指导性科技计划项目,中心认真组织实

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