附件2：CNASGL049：202X《医学实验室细胞病理学检查领域认可指南》征求意见稿.pdf

CNAS-GL049

CNAS-GL049

医学实验室

细胞病理学检查领域认可指南

GuidanceonMedicalLaboratoriesAccreditationin

theFieldofCytopathology

（征求意见稿）

中国合格评定国家认可委员会

202X年XX月XX日发布202X年XX月XX日实施

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目次

前言3

1范围4

2规范性引用文件4

3术语和定义4

4通用要求4

5结构和管理要求4

5.1法律实体4

5.3实验室活动4

5.3.3咨询活动4

6资源要求5

6.2人员5

6.2.1通用要求5

6.2.2能力要求5

6.3设施和环境条件5

6.3.1通用要求5

6.3.2设施控制5

6.3.3储存设施6

6.3.5样品采集设施6

6.6试剂和耗材6

6.6.1通用要求6

6.6.5试剂和耗材—使用说明：6

6.6.7试剂和耗材—记录：6

6.7服务协议6

6.8外部提供的产品和服务7

6.8.2受委托实验室和顾问7

7过程要求7

7.2检验前过程7

7.2.3检验申请7

202X年XX月XX日发布202X年XX月XX日实施

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7.2.4原始样品采集和处理7

7.3检验过程8

7.3.1通用要求8

7.3.2检验方法验证8

7.3.6检验程序文件化8

7.3.7检验结果有效性的保证8

7.4检验后过程9

7.4.1结果报告9

7.4.2检验后样品的处理10

8管理体系要求10

8.8评估10

8.8.2质量指标10

附录A11

参考文献13

202X年XX月XX日发布202X年XX月XX日实施

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