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XXXX(有源医疗器械)可用性验证报告.docx

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本次产品可正常使用,符合YYT14742016GBT420622022产品风险管理程序《用户需求说明书》的要求相关术语定义如下“非正常使用”的是指医疗器械的责任方或用户有意动作或有意省略动作,其行为结果超出制造商所有合理的风险控制措施“随附文件”的目的是向负责医疗器械安装使用和维护的人员或用户提供信息,特别是涉及安全信息的文件报警限值是报警系统用于确定报警状态的阈值报警系统或部分的报警系统无期限不产生报警信号的状态报警信号是指报警系统产

XXXXXXXX有限公司XXXX-XXXX-XX-XXX

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可用性验证报告

XXXXX

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日期

起草人

年月日

审核人

年月日

批准人

年月日

XXXXXXXX有限公司

XXXXXXXX有限公司XXXX-XXXX-XX-XXX

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TOC\o1-3\h\u37720.引言 4

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