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实验室CNAS认可质量管理体系程序文

件通用版

1.引言

本文件旨在为实验室编写一个CNAS认可的质量管理体系程序

文件。通过实施该程序文件，实验室能够符合CNAS关于质量管理

的要求，以确保实验室能够提供可靠和准确的测试结果。

2.范围和目的

本程序文件适用于所有实验室的质量管理活动，并对实验室内

部和外部的质量管理体系负有责任。通过实施该程序文件，实验室

的目标是建立和维护一个高效的质量管理体系，以确保实验室测试

的准确性和可靠性。

3.质量管理体系要求

实验室的质量管理体系应符合以下要求：

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3.1领导作用

实验室管理层应制定和实施质量方针，并确保全体员工理解和

遵守该方针。同时，管理层应为实验室提供足够的资源，以支持质

量管理体系的运作。

3.2文件控制

实验室应确保所有质量管理体系的文件得到有效控制和维护。

文件应包括：质量手册、程序文件、工作指导书等。

3.3培训和培训记录

实验室应制定培训计划，并向员工提供必要的培训和教育。培

训记录应被完整记录并维护。

3.4内部质量审核

实验室应定期进行内部质量审核，以确保质量管理体系的符合

性和有效性。

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3.5非符合与纠正措施

实验室应建立非符合与纠正措施的程序，并及时采取纠正措施

以解决发现的问题。

3.6外部实验室评审

实验室应接受外部实验室评审，以验证质量管理体系的有效性

并获取CNAS认可。

4.质量管理体系的建立和维护程序

为确保质量管理体系的有效运作，实验室应按以下程序建立和

维护质量管理体系：

4.1质量手册编写

实验室管理层应编写质量手册，其中包括质量方针、质量目标

和质量管理体系的概述。

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4.2程序文件编制

实验室应编制所需的程序文件，包括但不限于：文件控制程序、

培训程序、内部质量审核程序、非符合与纠正措施程序等。这些程

序文件应能确保实验室的质量管理体系的合规性和有效性。

4.3培训计划制定和执行

实验室应制定培训计划，并根据计划提供必要的培训和教育。

培训计划应包括培训内容、培训对象和培训周期等。

4.4内部质量审核

实验室应定期进行内部质量审核，以检查质量管理体系的运作

情况。审核结果应被记录并采取纠正措施。

4.5外部实验室评审

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实验室应接受CNAS的外部实验室评审，并根据评审结果改进

质量管理体系。

5.总结

通过实施本程序文件，实验室能够建立和维护一个符合CNAS

要求的质量管理体系，并确保实验室提供可靠和准确的测试结果。

质量管理体系的建立和维护应按照本文件所述的程序进行。

以上是实验室CNAS认可质量管理体系程序文件通用版的内容。

请根据实际情况制定和修改相应的程序文件。

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