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实验室管理系统建设方案

1.实验室管理系统

1.1.系统概述

需求描述

实验室管理系统通过先进的数据处理技术对实验室进行全面管

理，促进实验室检测流程的信息化、规范化，同时强化实验室检测数

据的组织、分析、查询和输出，并对实验过程中的质量因素进行严格

控制。

1.1.2.需求分析

实验室信息管理系统（LaboratoryInformationManagement

System英文缩写LIMS）是将以数据库为核心的信息化技术与实验室

管理需求相结合的信息化管理工具。以ISO/IEC17025:2017CNAS-CL01

《检测和校准实验室能力的通用要求》（国标为GB/T27025:2008）

规范为基础，结合网络化技术，将实验室的业务流程和一切资源以及

行政管理等以合理方式进行管理。

通过LIMS系统，配合分析数据的自动采集和分析，大大提高了

实验室的检测效率；降低了实验室运行成本并且体现了快速溯源和痕

迹，使传统实验室手工作业中存在的各种弊端得以顺利解决。目前实

验室信息管理系统在西方发达国家的应用相对比较成熟，我们国家经

过多年发展，很多实验室也开始逐渐认识到信息化在管理中的作用，

纷纷开始引入LIMS。实验室信息管理系统也不断在各个行业进行不

断的改进和提升。相信随着科技的不断进步，和产品功能的不断完善，

实验室信息系统将完全可以实现各种虚拟化在线实验室的可能。

1.1.3.重难点分析

智慧实验室是实验室现代综合管理的一种理念，通过在智慧实验

室信息系统内建立人员基础、技术、方法、产品和整体解决方案后，

智慧实验室信息系统有对企业管理提升有着明显的作用，使实验室管

理科学化，规范化，流程严格把控、操作简易，节约成本，提高工作

效率，也是实验室建设和实验室认证的重要技术基础。一套优良的智

慧实验室信息系统可以有效地实施质量保证和质量控制流程，让不同

岗位的人员按各自的权限分享不同级别的信息资源，完成约定的工作。

能及时发现测试、服务过程中的异常情况。可以自动进行信息反馈与

记录跟踪，追本溯源。系统能对原始数据进行二次分析处理，提供各

种统计数据，供高层管理人员分析决策。而检验流程控制、质量控制、

数据跟踪溯源是智慧实验室信息系统核心中的核心。

1、解决资源合理化利用问题：能够有效的提升实验室人员的工

作效率；

2、解决检验流程控制方面的问题：随着我国第三方实验室的业

务范围的不断扩大，检验类型也是越来越杂，避免因实验室人员手工

操作、人为干预过多，而导致检验数据因为人为因素出现的失误；

3、解决数据的跟踪溯源问题：对于实验室而言，数据的跟踪溯

源是实验室的重中之重。只有有效的数据跟踪溯源才能保证检测数据

的科学性、有效性和公正性。

1.1.4.重难点解决措施

1、检测智能化：摒弃数据人工抄录模式，实现实验室设备互联，

系统跟设备进行绑定，实现检测任务自动下发，检测数据自动上传，

有效预防人为干预结果，提高数据准确度和数据安全。

2、检测无纸化：摒弃手写报告、纸质文件存档等原始的工作方

式，一键导出原始记录单、报告文件。实现智慧实验室的无纸化操

作。合理利用资源，至少减少1-2人的人员投入。

3、文件线上管控：依据系统规则进行标准、原始记录单、报告

模板等体系文件线上管控，避免文件混乱、丢失等问题。

4、追根溯源：系统实时对所有合同数据进行全过程记录。对应

的进度以及负责人、相关的附件记录、事件记录、时间记录，溯源

管理。保存原始记录等信息，供后续可实时溯源。

5、实时统计：针对多维度数据统计人工较为困难，无法做到数

据统计的实时性，无法保证数据统计准确性，实现了实时数据统计，

根据数值及图表的方式将数据统计进行展示。

1.2.系统架构设计

1.2.1.系统架构图

对系统的架构图进行简要描述：

系统架构图

以Web服务器为中心，采用三层架构来实现，如下图所示，即

界面、业务和数据三个功能层次。用三层架构模式来实现LIMS，系

统的界面层与业务层相互分离，无论是界面层的改变还是业务层的改

变，都可以做到互不影响，因而，有利于系统的维护和功能扩充，增

强了系统的灵活性；