参比制剂开发合同6篇.docx

参比制剂开发合同6篇

篇1

合同编号：[具体编号]

甲方（委托方）：[甲方公司名称]

地址：[甲方公司地址]

法定代表人：[甲方法人姓名]

乙方（受托方）：[乙方公司名称]

地址：[乙方公司地址]

法定代表人：[乙方法人姓名]

鉴于甲方需要开发参比制剂，并委托乙方进行相关的研究开发工作，双方根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，本着平等、自愿、互利、诚信的原则，经友好协商，达成以下合同条款：

第一条术语与定义

1.“参比制剂”指用于对照评估的药品制剂，用以确定新制剂的生物等效性。

2.“开发”包括但不限于参比制剂的设计、合成、制备、分析测试及临床前和临床试验等活动。

第二条合同目的与范围

本合同的目的在于明确甲、乙双方在参比制剂开发过程中的权利与义务。开发范围包括但不限于参比制剂的工艺研发、质量控制、稳定性研究及申报文件的编制等。

第三条合作期限

本合同自签订之日起生效，有效期为[具体年限]年。合同期满，如需续签，双方应协商一致并另行签订书面合同。

第四条研究与开发经费及支付方式

1.甲方应向乙方支付参比制剂开发经费总计人民币[金额]元。该费用包括但不限于材料费、设备使用费、人员工资、差旅费等。

2.支付方式：合同签订后[具体时间内]，甲方向乙方支付总经费的百分之XX作为启动资金；项目开发完成并经验收合格后，支付剩余款项。

第五条技术要求与成果分享

1.乙方应严格按照甲方提出的技术要求进行研发，确保所开发的参比制剂质量稳定、安全可靠。

2.开发成果的知识产权归属，依法律规定及双方事先约定执行。合同另有约定的，从其约定；未作约定的，按照《合同法》等相关法律法规处理。

第六条保密条款与知识产权归属

1.双方应对本合同内容及相关技术信息予以保密，未经对方书面同意，不得向第三方泄露。双方均有义务保护对方的商业秘密和知识产权。任何一方违反保密义务导致对方损失的，应承担相应的赔偿责任。

2.开发成果的知识产权归属应遵循公平原则进行分配。如涉及专利申请、技术转让等事宜，双方应协商确定各自的权利与义务。若合同未明确约定知识产权归属，则按照相关法律法规处理。

第七条项目进度与验收标准

1.乙方应按照双方约定的项目进度进行研发工作，并及时向甲方报告进度情况。如因乙方原因导致项目延期，乙方应承担违约责任。

2.项目完成后，应按照预定的验收标准进行验收。验收标准应明确、具体，包括产品质量、稳定性、安全性等方面的要求。验收合格后方视为项目完成。验收不合格的，乙方应负责整改直至验收合格。

篇2

甲方（委托方）：____________________

乙方（受托方）：____________________

根据《中华人民共和国合同法》及相关法律法规的规定，甲、乙双方经过友好协商，就甲方委托乙方进行参比制剂开发事宜达成如下协议：

一、合同目的

甲方委托乙方进行参比制剂的开发工作，旨在共同研发新药，提高药品质量，满足市场需求。

二、开发内容

1.乙方应按照甲方的要求，对指定的参比制剂进行研发，包括但不限于药物的合成、提取、纯化、质量控制等。

2.开发过程中，乙方应确保所有操作符合相关法律法规及行业标准。

三、合同金额及支付方式

1.甲方应向乙方支付参比制剂开发费用，具体金额根据开发难度及工作量双方协商确定。

2.支付方式：合同签订后，甲方应按以下比例支付开发费用：

（1）合同签订后XX日内支付总金额的XX%作为启动资金；

（2）项目开发完成并经验收合格后支付剩余款项。

四、开发周期

1.乙方应在合同签订后XX个月内完成参比制剂的开发工作。

2.如因甲方原因造成开发周期延误，乙方有权顺延开发周期。

五、知识产权保护

1.双方共同拥有的参比制剂开发成果，其知识产权归双方共同所有。

2.未经甲方许可，乙方不得将开发过程中的技术资料、成果等泄露给第三方。

六、保密条款

1.双方应共同保守本合同涉及的商业秘密，未经对方许可，不得向第三方泄露。

2.保密信息的范围包括但不限于技术资料、工艺流程、配方等。

七、违约责任

1.若因乙方原因未能按照合同约定的期限完成开发工作，乙方应承担违约责任，每延误一天，应向甲方支付总合同金额XX%的违约金。

2.若甲方未按合同约定支付开发费用，甲方应承担违约责任，每延误一天，应向乙方支付应付款项XX%的违约金。

3.若因一方违反保密条款或知识产权保护条款，给对