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零售药店管理制度

第一章总则

第一条为了规范零售药店的管理，保障消费者权

益，提高药品质量，根据《中华人民共和国药品管理

法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定本

制度。

第二条本制度适用于我国境内所有零售药店。

第三条零售药店应遵循合法、合规、诚信的原则，

建立健全药品质量管理体系，确保药品安全、有效、可

靠。

第二章组织结构与职责

第四条零售药店应设立药品质量管理组织，负责

药品质量管理的日常工作。

第五条药品质量管理组织的主要职责包括：

（一）制定药品质量管理规章制度；

（二）监督药品采购、储存、销售、运输、售后服

务等环节的质量管理；

（三）对药品质量问题进行调查、处理和报告；

（四）组织药品质量培训和宣传；

（五）其他药品质量管理相关工作。

第六条零售药店应配备具有药品质量管理专业知

识的人员，负责药品质量管理工作。

第三章药品采购管理

第七条零售药店应建立严格的药品采购管理制度，

确保所采购的药品合法、合规、有效。

第八条药品采购人员应具备相应的药品专业知识，

并遵守药品采购管理制度。

第九条药品采购应遵循以下原则：

（一）采购的药品应具有合法的药品批准文号；

（二）采购的药品应符合国家药品标准；

（三）采购的药品应来自具有药品生产许可证、药

品经营许可证的药品生产企业和药品经营企业；

（四）采购的药品应符合药品采购合同的约定；

（五）采购的药品应具有合法的票据和合格证明文

件。

第十条零售药店应建立药品采购记录，包括药品

名称、规格、数量、生产批号、生产日期、有效期、生

产企业、供货商等。

第四章药品储存管理

第十一条零售药店应建立严格的药品储存管理制

度，确保药品在储存过程中质量稳定。

第十二条药品储存场所应具备以下条件：

（一）具有适宜的储存环境，如温度、湿度、光照

等；

（二）具有防潮、防虫、防鼠、防盗等设施；

（三）具有符合药品储存要求的货架、柜台等设施；

（四）具有符合药品储存要求的运输工具。

第十三条药品储存应遵循以下原则：

（一）按照药品的储存要求进行分类储存；

（二）按照药品的有效期进行储存，确保先过期先

出库；

（三）按照药品的储存条件进行储存，如冷藏、冷

冻等；

（四）避免药品与有毒、有害、易燃、易爆物品混

放；

（五）定期对药品储存场所进行清洁和消毒。

第十四条零售药店应建立药品储存记录，包括药

品名称、规格、数量、生产批号、生产日期、有效期、

储存条件、储存期限等。

第五章药品销售管理

第十五条零售药店应建立严格的药品销售管理制

度，确保药品销售过程合法、合规、有效。

第十六条药品销售人员应具备相应的药品专业知

识，并遵守药品销售管理制度。

第十七条药品销售应遵循以下原则：

（一）销售的药品应具有合法的药品批准文号；

（二）销售的药品应符合国家药品标准；

（三）销售的药品应来自具有药品生产许可证、药

品经营许可证的药品生产企业和药品经营企业；

（四）销售的药品应符合药品销售合同的约定；

（五）销售的药品应具有合法的票据和合格证明文

件。

第十八条零售药店应建立药品销售记录，包括药

品名称、规格、数量、生产批号、生产日期、有效期、

销售对象、销售日期等。

第六章药品运输管理

第十九条零售药店应建立严格的药品运输管理制

度，确保药品在运输过程中质量稳定。

第二十条药品运输人员应具备相应的药品专业知

识，并遵守药品运输管理制度。

第二十一条药品运输应遵循以下原则：

（一）按照药品的运输要求进行运输，如冷藏、冷

冻等；

（二）避免药品与有毒、有害、易燃、易爆物品混

运；

（三）运输工具应符合药品运输要求，如具有防潮、

防虫、防鼠、防盗等设施；

（四）运输过程中应确保药品的储存条件得到满足