原创力文档中间产品储存期验证方案
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GMP文件
题目中间产品储存期验证方案
编号第1页共8页
起草/修订日期制定部门质保部
初审日期颁发部门质量部
复审日期生效日期
批准日期
质保部、中心化验室、制剂一车间、制剂
分发部门二车间
1概述：中间产品储存期是指中间产品入中间库后，在规定的储存条件下，能够保
证质量合格的期限，储存期按照入库日期计算。到储存期的中间产品，复验合格后，
可以延长储存期，并在规定的期限内使用。
2目的：确认中间产品在有效储存期限内的质量变化情况，保证质量合格的中间
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