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医用电气设备医疗床的基本安全和性能的特殊要求特定指导和基本原理

AA.1一般性的指导

1996年，国际电工技术委员会出版了电动操作医疗床的特定标准的第一个版本，IEC

60601-2-38。这次出版满足了医疗床安全的通用标准领域的要求。和制造商的风险评估一

起使用，这个标准成为制造商建立基本安全准则的通用思想。

1999年发布了IEC60601-2-38的修正案，结合制造商的风险评估，意识到减轻病人

截留护栏的危险的需要。虽然特定标准得到了提高，但它仅仅集中于电动操作医疗床，但

没有考虑到手动医疗床其他医疗产品。

在2000年，发表了EN1970标准。（残疾人的可调节床-要求和测试方法）这个标准

处理了丧失能力的残疾人的用床问题。国际电工技术委员会60601-2-38的修正1的出版

以后，这个标准结合国际电工技术委员会60601-2-38提供了宽广的范围，这两个标准成

为通用国际的标准。

随着工作的综合开始，IEC调整了基本安全和性能的立场，综合他们成为IEC60601-1

的第三个版本。因此，有必要和第三个版本结合成为一种新的标准。和第三个版本结合

后，工作开始，给了这个标准一个新的代号，IEC60601-2-52。因此，在IEC60601-2-38,

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