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全球15个国家医疗器械产业发展综述

一、美国医疗器械行业发展特点

美国医疗器械行业拥有强大的研发实力，很多医疗器械，如植入性电子医疗器械（心脏

起搏器、心房除颤器、人工耳蜗等）、植入性血管支架、大型电子成像诊断设备（CT、PET、

MRI等）、远程诊断设备和手术机器人等的技术水平居世界领先。

美国也是全球最大的医疗器械市场，目前全球约50%的医疗器械都产自美国。然而，在

光鲜的表面背后，美国医疗器械行业正经历前所未有的危机。

近几年，美国企业承受着对欧洲市场出口大幅下滑以及国外同行激烈竞争的巨大压力。

在2008年之前的30年里，美国医疗器械市场需求旺盛，这使得美国医疗器械产业呈爆发式

增长。欧洲多年来都是美国最大的医疗器械出口市场。然而，始于2008年的金融危机的蔓

延，导致多个欧洲国家采取财政紧缩措施，一些欧洲国家减少医疗费用支出和医疗器械进口，

或采用其他国家生产的价格更为便宜的替代产品，这造成美国医疗器械出口锐减。近年来，

来自亚洲医疗器械生产大国的竞争压力也不断增加。

美国医疗器械产业面临的更加残酷的现实情况是，美国政府从2013年起对美国利润较

高的即医疗器械产业加征占产品销售额2.3%的“专利特许权特别税”，以弥补美国国库的巨

大亏空。已生效的这一新法律将使美国医疗器械行业每年的投资至少流失20亿美元以上。

实际上，早在10年前，美国税务部门已开始征收“医疗器械产品使用税”。过去10年里，

美国医疗器械行业已贡献300多亿美元的“医疗器械使用税”，这一税种在世界各国是绝无

仅有的。

为应对政府加征专利权特别税，29%的美国医疗器械生产商已减少2013年的新品研发

项目和数量。在美国医疗器械行业中排在前20名的大公司，包括美敦力、Stryker、SN、

艾伯特、Coviden、Zimmer、Kinetic、WekchAllyn、Hill-Rom等公司在2013年均有裁员计划。

但医疗器械行业在推动美国经济中起着至关重要的作用，它占了美国2.7%左右的GDP，

并提供了近2万个就业机会，美国医疗技术产业产生了54亿美元的贸易顺差。它近年来经

历了大约6%的年均增长率，远高于经济的增长水平。

二、欧盟医疗器械行业发展特点

欧盟目前已发展成为一个拥有27个成员国的重要区域性组织，但真正在欧盟中起到经

济“中流砥柱”作用的国家仍为最早一批加入欧盟的11个西欧国家，其中尤以德国、法国、

英国、意大利、西班牙等5国的国民经济发展程度为最高。

据西方媒体报道，2011年西欧11国的医疗器械市场销售额合计为774.5亿美元，2012

年可达824亿美元，今后几年西欧11国的医疗器械市场仍将继续保持增长势头，而其它欧

盟国家的医疗器械市场则将保持缓慢增长势头。这主要源于老龄化社会的需求、大批计划外

移民涌入和更换旧设备带动的。

德国拥有全球仅次于美国的医疗器械产业规模，约有170多家医疗器械生产商，其中绝

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大部分为中小规模公司。德国是欧洲最大医疗器械生产国和出口国，也是世界上排名前列的

医疗器械出口国。过去几年里，德国医疗器械产品出口额已超越日本居世界第二位，目前德

国公司生产的医疗器械产品中大约有2/3用于出口。

据西方媒体报道，德国医疗器械产业2011年总产值约210亿～220亿欧元，相当于其

GDP总值的11.9%。这一比例远高于其它主要西欧经济体医疗器械产业产值所占国民经济份

额。德国医疗器械产业的发展与该国政府的政策扶持也有很大关系，在德国研发一只医疗器

械新产品所需总费用为800万～1000万欧元，相比之下，美国公司研发一只同样的新产品

所需费用高达8000万美元。

法国是仅次于德国的欧洲第二大医疗器械生产国，也是欧洲主要医疗器械出口国。2012

年法国医疗器械市场总销售额高达90亿欧元，法国拥有相对发达的医疗器械产业，进口医

疗器械产品与出口医疗器械产品价值相当。进口产品主要集中在MRI、PET、螺旋CT等先进

电子诊断成像仪等产品以及植入式医疗器械产品（如起搏器和血管支架等产品）。

英国的医疗器械市场规模大致与法国相当，其医疗器械产品进口额远高于出口，进口主

要来自美国、德国、法国、西班牙等欧洲发达国家。英国堪称是世界上最大进口医疗器械国

家，2012年进口医疗器械产品总