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生物制药知识点总结

名词解释：

1.生物技术药物：采用DNA重组技术或其他生物新技术研制的

蛋白质或核酸类药物。

2.干扰素：人体细胞分泌的一种具有广泛抗病毒，抗肿瘤和免疫

调节活性的活性蛋白质。

3.高密度发酵：是应用一定的培养技术和设备来提高菌体生物量

和目标产物时空产率的发酵技术。是指培养液中工程菌的菌体浓度在

50gDCW/L以上，理论上的最高值可达200gDCW/L.

4.植物细胞全能性：指植物的每个细胞都包含着该物种的全部遗

传信息，从而具备发育成完整植株的遗传能力。

5.细胞分化：在个体发育中，由一个或一种细胞增殖产生的后代，

在形态结构和生理功能上发生稳定性的差异的过程。

6.脱分化：已分化的细胞在一定因素作用下恢复细胞分裂能力,

失去原有分化状态的过程。

7.继代培养：由最初的外植体上切下的新增殖的组织，培养一段

时间而称之为第一代培养。连续多代培养即为继代培养。

8.固定化酶：是指经过物理或化学方法处理，使酶变成不易随水

流失即运动受到限制，而又能发挥催化作用的酶制剂。

9.抗体酶：具催化能力的免疫球蛋白，具有典型的酶反应特性。

10.发酵工程：利用微生物制造工业原料与工业产品提供服务的

技术。

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简答题

1.生物技术制药的特征：

1）高技术2）高投入3）长周期4）高风险5）高收益

2.利用基因工程技术生产药品的优点：

1）利用基因工程技术可大量生产过去难以获得的生理活性蛋白

和多肽，为临床使用建立有效的保障

2）可以提供足够数量的生理活性物质，以便对其生理、生化和

结构进行深入的研究，从而扩大这些物质的应用范围

3）利用基因工程可以发掘更多内源性生理活性物质

4）内源性活性物质在作为药物使用时，存在不足之处，可以通

过基因工程和蛋白质工程对其改造

5）利用基因工程技术可获得新型化合物，扩大药物筛选来源

3.利用基因工程生产药物的基本过程：

①目的基因的克隆，②构造DNA重组体，③构造工程菌，④目

的基因的表达，⑤外源基因表达产物的分离纯化产品的检验

4.反转录法获得目的基因的过程：

1）mRNA纯化2）cDNA第一链的合成3）cDNA第二链的合成

4）cDNA克隆5）将重组体导入宿主细胞6）cDNA文库的鉴定

7)目的cDNA克隆的分离与鉴定

5.影响基因工程菌的因素，如何控制：

1）培养基：需要对基质中营养物质的配比进行优化，以满足细

菌大量繁殖和外源蛋白表达的需要。

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2）接种量：影响发酵产量和周期。

3）溶解氧：菌体扩增及外源基因的表达都需要大量氧进行呼吸

作用供能。

4）pH：影响细胞的生长和基因产物的表达。

5）温度：影响酶的反应速度，改变菌体代谢产物的反应方向，

影响代谢调控机制。

6）诱导时机：一般在对数生长后期升温诱导表达。

7）代谢副产物：会抑制菌体的生长和蛋白的表达。

6.基因工程菌分离纯化的色谱分离法：