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雾化吸入疗法合理用药专家共识(2024版)
近年来全国多地呼吸道疾病高发,医疗卫生服务需求明显增多,基层医疗机构雾化吸入设备及雾化药品的配备也受到普遍关注。中华医学会临床药学分会会同中国医药教育协会药事管理专业委员会与临床合理用药专业委员会组织专家编写《雾化吸入疗法合理用药专家共识(2024版)》(以下简称《2024版共识》)。《2024版共识》由药学、呼吸、儿科、外科、ICU等领域专家共同参与编写,体现了多学科协作促进合理用药。与《2019版共识》相比,《2024版共识》阐述了雾化吸入疗法安全性和有效性的影响因素;提出了非雾化吸入制剂用于雾化吸入治疗的管理建议;明确了雾化吸入治疗的指征;规范了雾化吸入的应用流程;并给予特殊人群在居家、门诊、住院等不同治疗场景下的全面药学监护建议。旨在为各级医疗机构医务工作者规范开展雾化吸入治疗提供参考,进一步促进雾化吸入药物在临床的合理应用,维护患者健康。
1雾化吸入疗法介绍
1.1雾化吸入疗法的给药特点
1.1.1雾化吸入疗法的基本概念
雾化吸入疗法是应用雾化吸入装置将药液雾化成粒径0.01~10μm的气溶胶微粒后,通过吸入的方式进入气道并沉积于肺部,从而发挥防治疾病作用的治疗方法。其具有局部药物浓度高、全身不良反应少等优点,是治疗哮喘、支气管炎等呼吸系统疾病,缓解咳嗽、咳痰等急慢性呼吸道症状的重要手段。
1.1.2雾化吸入疗法的作用机制和药学特点
雾化吸入以空气动力学和颗粒物理学为基础,首先将药液雾化成气溶胶微粒,然后递送到气管、支气管和肺泡。气溶胶是固体微粒或液体微滴悬浮在气体中形成的分散体系。当气溶胶微粒被吸入肺部后通过惯性嵌顿、重力沉降和布朗运动等机制与呼吸道黏膜接触,并在呼吸道和肺部沉积。药物沉积部位与雾粒粒径大小和运动速度相关,较大的雾粒(粒径10μm)主要沉积在鼻和(或)口咽部,粒径5~10μm的雾粒主要沉积在下呼吸道近端的传导气道中;粒径1~5μm的雾粒可到达并沉积在肺外周。
大部分雾化吸入药物在肺部沉积发挥局部药效,例如吸入性糖皮质激素(inhaledcorticosteroid,ICS)、雾化吸入用支气管扩张剂等。沉积在口咽部药物经吞咽在肠道吸收入血(口服生物利用度),沉积在肺部的药物经肺泡吸收入血(肺生物利用度)。进入全身循环的药物可能引发不良反应(图1)。对于这类主要发挥局部药效的雾化吸入药物,应具有“两短一长”的药学特点,即在气道黏膜表面停留时间短、血浆半衰期短和局部组织滞留时间长。
1.1.3雾化吸入疗法的给药途径特点
雾化吸入将药物直接递送到呼吸道黏膜和肺泡,迅速定位。与全身用药相比,可避免被胃肠道破坏及肝脏首过效应,局部组织药物浓度较高,全身不良反应较少见。与加压定量吸入剂、干粉吸入剂、软雾吸入剂等预装药物的便携式吸入疗法相比,雾化吸入疗法对患者手口协调配合和吸气能力要求不高,对患者吸气峰流速没有特别要求,可进行较大药量治疗,可联合用药,也可使用氧气驱动。因此较适用于住院的急性期加重患者、严重呼吸困难和吸气能力微弱的患者,尤其手口协调不佳的患者和需要机械通气的患者。
1.2常用小容量雾化装置的选择
雾化装置是一种将药液转变为气溶胶形态,并经口腔(或鼻腔)吸入的药物递送装置。小容量雾化装置是目前临床最为常用的雾化吸入装置,其储液容量一般为5~20mL。选择雾化吸入装置时,主要考察雾化效能相关参数(表1)。其中有效雾粒粒径和单位时间释雾量是重要的选择指标。有效雾粒粒径是指能够沉积于气道和肺部的具有治疗价值的雾化气溶胶微粒的直径,以3~5μm为佳。单位时间释雾量(雾化速率)决定吸入肺部的有效药物量,释雾量大能更有效发挥治疗效果,但药物短时间大量进入也可能导致不良反应增多,应综合评估,选择患者能耐受的适宜释雾量才能达到最佳治疗效果。
与雾化装置连接的吸入器分为面罩式及口含式。面罩式吸入器是通过鼻腔或者口腔吸入治疗,但更多的是通过鼻腔进入。经鼻吸入时气流量小,且鼻内的机械阻挡及无效腔易导致药物在鼻腔中潴留,药物的使用率较低。口含式吸入器是直接通过口腔吸入治疗,相较于面罩式吸入器药物损耗小,肺内药物沉积多,药物疗效更佳。雾化吸入时,应优先选择口含式吸入器,但下列情况选择面罩式吸入器更好:(1)<3岁的儿童;(2)因体力、智力、理解力、协调能力障碍或其他原因无法配合口含式雾化的患者;(3)合并有过敏性鼻炎或腺样体肥大的下呼吸道疾病的患者;(4)明显低氧不合并二氧化碳潴留的患者,使用面罩雾化比口含器雾化更有利于改善缺氧。部分药物需使用特定的雾化器,例如国内已上市的吸入用伊洛前列素溶液、妥布霉素吸入溶液。因此应综合考虑患者情况、疾病诊断、药物性质、应用场景来选择适合的雾化装置,从而提高雾化药物疗效,增加患者的依从性,减少不良事件的发生。
1.3雾化吸入疗法的安全性和有效性
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