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药事管理学智慧树知到答案章节测试2023年--第1页

第一章测试

1.药事管理是指对（）A:药学事业的公共行政管理B:药学事业的公共管理C:

药学事业的经营管理D:药学事业的综合管理答案:D

2.药事管理学科具有（）A:自然科学性质B:社会科学性质C:自然科学和社会

科学性质D:人文科学性质答案:B

3.药品的有效性是指在规定的条件下使用能够满足防治、诊断疾病及调节人的

生理功能的要求。（）A:对B:错答案:B

4.负责国家药品标准的制定和修订的部门是（）A:药品评价中心B:药品审批

中心C:药品认证中心D:药典委员会答案:D

5.药品标准分为法定标准和非法定标准两种，其中属于非法定标准是（）A:

局颁标准B:中国药典C:行业标准D:药品注册标准答案:C

第三章测试

1.开办药品批发企业，须经企业所在地县级以上药品监督管理部门批准并发给

《药品经营许可证》。（）A:对B:错答案:B

2.疫苗、血液制品和国务院药品监督管理部门规定的其他药品，不得委托生产。

（）A:错B:对答案:B

3.关于法律效力层级和法律冲突解决的说法错误的是（）A:行政法规之间对

于同一事项的旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委

会裁决B:同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不致时，由制定机

关裁决C:上位法效力高于下位法效力D:同一位阶的法之间，特别规定优于

一般规定答案:A

4.下列规范性文件中，法律效力最高的是（）A:《互联网药品信息服务管理

办法》B:《药品生产质量管理规范》C:《药品管理法》D:《反兴奋剂条例》

答案:C

5.下列规范性文件中，法律效力最高的是（）A:《药品注册管理办法》B:

《药品生产监督管理办法》C:《中华人民共和国药品管理法实施条例》D:

《药品经营监督管理办法》答案:C

6.按照《药品管理法》，下列情形中为假药的是（）A:未标明有效期的药品

B:擅自添加防腐剂的药品C:变质的药品D:更改生产批号的药品答案:C

7.根据《药品管理法》，为劣药的是D()A:未注明生产批号的药品B:所标明适

应症或者功能主治超出规定范围的药品C:变质的药品D:被污染的药品答

案:A

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第四章测试

1.国家药品监督管理局药品审评中心在审评药品制剂注册申请时，对药品制剂

选用的化学原料药、辅料及直接接触药品的包装材料和容器纳入（）A:关

联审评审批程序B:简化审批程序C:附条件批准程序D:突破性治疗药物程序

答案:A

2.对于治疗严重危及生命且尚无有效治疗手段的疾病的药品，药物临床试验已

有数据证实疗效并能预测其临床价值的，可以申请（）A:突破性治疗药物

程序B:关联审评审批程序C:附条件批准程序D:简化审批程序答案:C

3.关于药物临床试验的说法，正确的有（）A:III期临床试验是治疗作用确证

阶段B:I期临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验C:IV期临

床试验是新药上市前的应用研究阶段D:II期临床试验是治疗作用初步评价

阶段答案:ABD

4.关于仿制药