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药品包装存在的问题及对策

无论对于什么产品，包装都很重要，而这对于药品而言又显得尤

为重要。药品包装是药品质量的重要保证，包括外包装、内包装、标

签和说明书等，它不仅是医药行业人员进行药品管理和临床用药的重

要依据，而且关系到药品的用药安全与有效，必须引起高度重视。国

家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书和标签管理规定》对药品

包装说明书和标签作了相应规定。目前，我国药品包装方面存在许多

问题，本文对此做些探讨，并提出了相应对策，以期为药品包装质量

提升提供参考。

1药品包装普遍问题及对策

（1）夸大包装。现在有很多药品夸大包装，有时里面只有一小

板药或者一支药，但是包装却设计很大，特别是贵重药品。例如图1

的注射用头孢曲松钠和普伐他汀钠片，里面药品所占的位置不及药品

包装空间的一半，这样导致材料浪费，增加患者经济负担。包装要根

据药品的实际需要来设计，要适宜。

（2）印刷模糊。一些包装盒，特别是一些药膏的白色软管及片

剂铝箔上压印的批号或有效期不清楚，字迹与背景区分度低，导致医

生和患者，特别是视力相对较差的老年患者难以分辨。例如图2的红

霉素软膏压印的批号和有效期不清楚。建议厂家不采用压印的方式，

而将批号、生产日期、有效期等信息用不同于背景底色的颜色字体表

示，这样有利于患者观察。

（3）药品包装盒上的标识位置不妥，分散零乱，不便快速找到

相关信息。建议将药品外盒包装的六个包装面进行统一命名和规划，

药品的各方面信息固定分布在相应的包装面上。这样患者想了解那类

信息就可以到该信息固定的包装面上去找，而不用翻来覆去的找，可

使医生、药剂人员及患者更快捷的了解药品信息。

（4）不同种类药品包装设计非常类似，容易混淆。例如图3的

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缬沙坦胶囊和盐酸贝那普利片，包装极其类似，很难一眼分辨出来，

增加错拿错用的风险。建议在颜色上进行鲜明区分，比如将药品名称

用不同颜色粗线边框区别，颜色反差要大。如果同类产品较多，可以

采用复合边框，即两种颜色的边框组合。

（5）同种药品不同规格的包装设计风格完全一样，增加剂量错

用的风险。例如图4酒石酸美托洛尔片25mg和50mg规格的包装风

格都非常接近，患者，尤其老年患者较难区分，增加剂量错用的风险。

（6）同种药品同种剂型的有糖包装与无糖包装设计非常相似，

增加错用的风险。图5为某厂家的有糖与无糖型板蓝根颗粒的外包

装，初步一看几乎一模一样，要仔细分辨很小的无糖字样才能分辨出

来，很容易使患者服错药。

（7）药品说明书信息不完善、模糊不清或者文字过于专业化。

例如，图6某软胶囊说明书中不良反应、禁忌和注意事项均不明确，

建议完善改进。此外，说明书中应增加警示标志，对关系人身安全的

内容，尤其是对特殊人群不利内容，像孕妇禁“用”、用量不“超过某剂

量”、儿童慎“用”等应在说明书上增加警示标志，如字体加粗加黑或加

画红线，以提醒注意。

（8）过度包装问题。当前，药品内外包装普遍存在过度包装的

问题，不仅对资源造成了浪费，而且还给贮藏运输、分装和使用带来

诸多不便。比如滴眼液、口服液等药品包装，这些包装通常有3～4

层，即由玻璃瓶或塑料瓶盛装药液，然后以塑料薄膜裹包药瓶，再将

裹包好塑料薄膜的药瓶放置在塑料热成型罩壳里，形成贴体包装，以

避免