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第二类医疗器械工作程序文件

理文件

文件制定/修改情况记录

目录

一、医疗器械的采购程序

二、医疗器械产品质量检查验收程序

三、医疗器械入库储存程序

四、医疗器械产品在库养护程序

五、医疗器械产品配送出库复核程序

六、医疗器械配送退回处理程序

七、不合格医疗器械的确认处理程序

八、医疗器械拆零和拼装发货程序

九、医疗器械运送程序

十、医疗器械进货退出程序

十一、证照资料的收集、审核、存档的程序

十二、质量事故上报处理程序

十三、首营品种的审批程序

一、医疗器械的采购程序

1、目的：建立一个医疗器械商品采购的标准操作程序，以保证采

购行为的规范。

2、范围：适用于医药商品采购的环节与行为。