2024 生物医药行业报告：后集采时代，如何看高值耗材投资机遇与挑战？.pptx

后集采时代，如何看高值耗材投资机遇与挑战?

西南证券研究发展中心2024年8月

;

常态化、有兜底的集采逐渐成为市场共识，以价换量、国产化率提升逻辑走通。1)范围基本全覆盖，自2019年以来，国内高值耗材带量采购品类逐渐完

善，目前除主动脉介入、结构性心脏病等产品外，高值耗材领域基本实现全部集采；2)降幅逐渐温和，以国采为例，从20年冠脉支架的93%到23年人工晶体的60%。3)以价补量逻辑逐渐走通叠加部分产品续约提价：以冠脉支架为例，2020年全国首次集采平均降幅达到93%,价格下降到出厂价以下。2022年续标价格平均涨幅为25%,虽然价格仍然维持在700-800元之间，但量的增长幅度明显，首年意向采购量平均涨幅为222%。4)国产化率提升根据威高骨科招股书，2019年仅排名前三位的外资厂商强生、美敦力、史赛克合计份额为59%,集采后国产品牌份额为90%,国产化趋势十分显著。部分外资如捷迈报价过高未中标，目前其脊柱业务已完全撤出中国市场。

看好低渗透率、低国产化率或竞争格局较优秀赛道——电生理、左心耳封堵器、外周动脉支架、密网支架、慢性缺血类颅内药物支架等。高值耗材领域在集采大背景下，多数领域目前竞争较为充分，成长性有限，因此我们认为目前处于低渗透率、低国产化率的赛道有长期成长属性，其次目前竞争格局较优秀赛道的企业有望发挥先发优势，率先打开成长天花板。综上我们统计了各赛道渗透率、国产化率、CR3以及主要参与厂商数量数据，看好电生理(渗透率10%、国产化率12.5%、CR385%)、左心耳封堵器(渗透率6%、国产化率25%、CR395%)、外周动脉支架(渗透率1%、国产化率10%CR366%),密网支架(渗透率1%,CR390%)、慢性缺血类颅内药物支架(渗透率10%,CR3100%)等。此外集采较充分领域，建议关注渗透率提升带来的成长空间，如骨科、冠脉血管介入领域。

高值耗材出海目前普遍体量较小，后续有望成为新增长点。从体量上看，目前心脑血管介入、骨科赛道海外收入体量相对较大；从收入占比来看，电生理赛道为15.3%,主动脉及外周介入与骨科赛道为12.7%;从2023年海???收入增速来看，眼科、骨科、电生理赛道相对较快。高值耗材出海难度大，注重临床价值提升，未来潜力巨大。设备采购主要由医院采购决定，较为注重性价比，而相比之下，高值耗材的使用主要由临床医生决定，企业需要对医生进行培训，积累足够临床数据，而国产企业大部分不具备在海外开展学术支撑的能力，纯粹依靠经销商很难做好高值耗材的国际化。随着国产企业在国内市场逐渐取代进口份额，未来挖掘海外市场潜力成为必然选择。

相关标的：1)低渗透率、低国产化率或竞争格局优秀赛道：惠泰医疗、微电生理、心脉医疗、赛诺医疗、微创脑科学、心泰医疗、先健科技等；2)集采较充分、看长期渗透率提升赛道：乐普医疗、三鑫医疗、微创医疗、山外山、蓝帆医疗、爱康医疗、春立医疗、爱博医疗、三友医疗、威高骨科、奥精医疗等；3)出海：赛诺医疗、微创系、爱康医疗、春立医疗、山外山、时代天使，健帆生物、西山科技、蓝帆医疗等。

风险提示：业绩不及预期的风险、1;

■根据《医疗器械蓝皮书2023版》,高值医用耗材一般指对安全至关重要、生产使用必须严格控制、限于某些专科使用且价格相对较高的消耗

性医疗器械。高值医用耗材主要是相对低值医用耗材而言的，主要是属于医用专科治疗用材料，如心脏介入、外周血管介入、人工关节、其他脏器介入替代等医用材料。根据《中国医疗器械蓝皮书2023版》,2022年我国医疗器械市场规模为9830亿元(+10.4%),其中高值耗材约为1515亿元(+3.5%)。

高值耗材全景图梳理;

;;;

0%

-10%

-20%

-30%

-40%

-50%

-60%

-70%

-80%

-90%

-100%全国冠脉球囊导丝

集采

数据来源：各地医保局官网，药智网，;

集采品种;

冠脉介入类高值耗材集采梳理;;

■续标规则变化：2022年11月冠脉支架续标政策出台，续标平均涨价幅度为25%,集采报量187万个，约定采购量比例提升至95%。接续采购

规则有所简化，企业中选得到保障。1)从中标价格来看，企业中选得到保障：接续采购规定报价不高于最高有效申报价即可获得拟中选资格,最大限度保障企业获得中选资格。2)从采购量来看，以量换价筹码增大：医疗机构共填报支架需求量186.5万个，较上一轮集采增加70万个，同时将约定采购量比例提升至95%,通过梯度分