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兽医用磁共振成像设备通用技术条件

1范围

本文件规定了兽医用磁共振成像设备的要求和试验方法。

本文件适用于超导型磁共振成像设备、永磁型磁共振成像设备及常导型磁共振成像设备。

2规范性引用文件

下列文件中的内容通过文中的规范性引用而构成本文件必不可少的条款。其中，注日期的引用文件，仅该日期对应的版本适用于本文件；不注日期的引用文件，其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。

GB7247.1激光产品的安全第1部分：设备分类、要求。

GB9706.1医用电气设备第1部分：基本安全和基本性能的通用要求。

GB9706.227医用电气设备第2-27部分：心电监护设备的基本安全和基本性能专用要求。

GB/T14710医用电器环境要求及试验方法

YY/T0482医用成像磁共振设备主要图像质量参数的测定

YY9706.102医用电气设备第1-2部分：基本安全和基本性能的通用要求。并列标准：电磁兼容要求和试验。

YY9706.233医用电气设备第2-33部分：医疗诊断用磁共振设备的基本安全和基本性能专用要

求

YY9706.261医用电气设备第2-61部分：脉搏血氧设备的基本安全和基本性能专用要求

3术语和定义

YY/T0482—2022界定的以及下列术语和定义适用于本文件。3.1

相控阵接收线圈phasedarrayreceivecoil

由一些子线圈单元组成，用来探测一定限制区域内的信号，由各个子线圈的信号接收链路组合给出合成的数字信号，能覆盖整个线圈区域内的介质。

3.2

超导型磁共振成像设备superconductivemagneticresonanceequipment用来产生静磁场的主磁体是超导磁体的磁共振成像设备。

3.3

永磁型磁共振成像设备permanentmagneticresonanceequipment用来产生静磁场的主磁体是由永久磁性材料构成的磁共振成像设备。

3.4

常导型磁共振成像设备normal-conductivemagneticresonanceequipmen用来产生静磁场的主磁体是常导磁体的磁共振成像设备。

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3.5

子线圈sub-coils

相控阵线圈的一个独立影像获取单元，其输出有独立的数据接收链路，也可以与其他子线圈组合使用来连接到独立的数据接收链路。

4要求

4.1图像性能

4.1.1信噪比

磁共振成像设备应符合制造商规定的每一种临床应用线圈所适用的矢状面、冠状面、横断面的信噪比。

对于有多个子线圈组成的相控阵接收线圈，制造商应明确典型的使用方法，并在此方法下给出信噪比。

4.1.2均匀性

磁共振成像设备应符合制造商规定的每一种临床应用线圈所适用的矢状面、冠状面、横断面的均匀性。

对于有多个子线圈组成的相控阵接收线圈，制造商应明确典型的使用方法，在此方法下给出均匀性。4.1.3二维扫描层厚

磁共振成像设备应符合制造商规定的典型二维层厚的准确度。

如果在随机文件中声称了设备能达到的最小二维层厚，则应同时符合制造商规定的最小二维层厚的准确度。

4.1.4几何畸变

磁共振成像设备应符合制造商规定的图像几何畸变的大小。

4.1.5空间分辨力

磁共振成像设备应符合制造商规定的图像分辨力的大小。

4.1.6鬼影

磁共振成像设备应符合制造商规定的图像鬼影的大小。

4.1.7低对比度分辨率

磁共振成像设备应符合制造商规定的磁共振成像设备的低对比度分辨力的大小。

4.2磁体要求

4.2.1逸散磁场

制造商应在随机文件中明确逸散磁场的0.5mT线的范围，实际测试的结果不应超出制造商规定的范围。

1)附录B提供了更多的相关资料。

4.2.2磁体压力安全

对于超导型磁共振成像设备，制造商应明确磁体的最大容许工作压力，并且确保磁体满足GB9706.1—2020中9.7和YY9706.233—2021中201.9.7的要求。对于超导磁体，失超状态属于GB9706.1—2020中所指的正常状态。

4.2.3磁场衰竭时间

超导型磁共振成像设备及常导型磁共振成像设备的磁场衰竭时间应符合制造商规定的主磁体的静磁场中心处磁场强度从紧急磁场切断动作开始由标称值衰减到20mT的时间。

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4.3静磁场性能

4.3.1静磁场均匀性4.3.1.1峰谷值

制造商应公布静磁场匀场区域的最大范围和在此范围内的静磁场强度的峰谷值。4.3.1.2体积均方根值

如果公布静磁场匀场区域内的最大范围的磁场强度体积均方根值，则应同时公布