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医疗管理规章制度

医疗管理规章制度（精选7篇）

在生活中，很多情况下我们都会接触到制度，制度是在一定历史

条件下形成的法令、礼俗等规范。那么你真正懂得怎么制定制度吗？

下面是小编整理的医疗管理规章制度（精选7篇），希望能够帮助到

大家。

医疗管理规章制度1

第一章总则

第一条为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临

床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《执业医

师法》、《医疗机构管理条例》、《护士条例》、《医疗事故处理条

例》、《医疗器械监督管理条例》、《医院感染管理办法》、《消毒

管理办法》等规定制定本规范。

第二条医疗器械临床使用安全管理，是指医疗机构医疗服务中涉

及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安

全管理。

第三条卫生部主管全国医疗器械临床使用安全监管工作，组织制

定医疗器械临床使用安全管理规范，根据医疗器械分类与风险分级原

则建立医疗器械临床使用的安全控制及监测评价体系，组织开展医疗

器械临床使用的监测和评价工作。

第四条县级以上地方卫生行政部门负责根据卫生部有关管理规范

和监测评价体系的要求，组织开展本行政区域内医疗器械临床使用安

全监管工作。

第五条医疗机构应当依据本规范制定医疗器械临床使用安全管理

制度，建立健全本机构医疗器械临床使用安全管理体系。

二级以上医院应当设立由院领导负责的医疗器械临床使用安全管

理委员会，委员会由医疗行政管理、临床医学及护理、医院感染管理、

医疗器械保障管理等相关人员组成，指导医疗器械临床安全管理和监

测工作。

第二章临床准入与评价管理

第六条医疗器械临床准入与评价管理是指医疗机构为确保进入临

床使用的医疗器械合法、安全、有效，而采取的管理和技术措施。

第七条医疗机构应当建立医疗器械采购论证、技术评估和采购管

理制度，确保采购的医疗器械符合临床需求。

医疗管理规章制度2

1、目的

确保医疗器械的质量问题，提高本公司的信誉。

2、依据

本制度依据《湖南省医疗器械经营企业检查验收标准》和本公司

有关制度制订。

3、范围

本制度适用于本公司从事医疗器械批发业务的各部门。

4、内容

4.1应从取得《医疗器械生产企业许可证》或取得《医疗器械经营

企业许可证》的企业购进有《医疗器械产品注册证》的商品，认真检

查“证，照”的合法性、有效性，防止假冒，并妥善保存盖有供货单

位公章的资质证件复印件。

4.2在购进医疗器械时要选择合法的供货单位，并收集供货单位的

《医疗器械生产企业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和营业

执照等有效证件。

4.3购进的产品必须是合法的产品，收集产品的《医疗器械生产企

业许可证》(或《医疗器械经营企业许可证》)和《医疗器械产品注册证》

及相关的产品标准的质量合格证明。

4.4购进首营商品，需经质量部门审核合格后，经经理签字方可进

货。

4.5不得购进未注册的医疗器械，不得购进无法合格证明、过期、

失效或淘汰的医疗器械。

4.6购进医疗器械应向供应厂商索取合法的票据，购进管理要有完

整的购进档案，并按规定建立购进记录，记录购进日期、供货单位、

购进数量、产品名称、生产单位、型号规格、生产批号、灭菌批号、

产品有效期及经办人、质量验收人员签字等内容，购进记录应真实、

完整。做到票据、账卡、货物相符，记录按规定妥善保存。

4.7效期商品进货，严格按照“勤进快销，供需平稳，经营有序”

的原则，防止库存积压造成不必要的损失。

4.8每年对购进情况进行质量评审。

医疗管理规章制度3

（一）毒性药品须具有由责任心强，业务熟练的主管药师以上的

药剂人员负责管理。

（二）毒性药品需设毒剧药橱，实行专人、专柜、专帐，帖明显

标签加锁保管的方法。

（三）调配毒性药处方时，必须认真负责，称量要准确无误，处

方调配完毕，必须经另一位药师复核后，方可发出，并行签名。

（四）本院就诊的患者，如需用毒性药品者，应由多年实践经验

的主治以上的医师开方，并写写明病情及用法，一类毒性药品由院长

签字，二类毒性药品由药学科主任签字，方可调配，对于民间单方，

验方需用的毒性中药，患者购买时，应有购买者所在机关单