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- 2024-10-09 发布于山东
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狂犬病生物制品
一、狂犬病生物制品
建议狂犬病暴露处置门诊应建立真实、完整的购进、分发、供应
狂犬病疫苗及其被动免疫制剂的记录,包括通用名称、生产企业、剂
型、规格、批号、有效期、批准文号、(购销、分发)单位、数量、
价格、(购销、分发)日期、产品包装以及外观质量、储存温度、运
输条件、批签发合格证明编号或者合格证明、验收结论、验收人签名
等。
狂犬病疫苗和抗狂犬病血清/狂犬病人免疫球蛋白应储存于2-8℃
专用冰箱内,建议上、下午各进行一次温度记录,发现设备问题及时
维修,确保疫苗质量;疫苗带出时应置冷藏包装内。在领取和使用过
程中,建议做好疫苗领用登记记录,每次门诊日接种工作结束,对疫
苗的数量进行核点。
二、常用细胞培养狂犬病疫苗比较
我国已上市的狂犬疫苗产品根据使用细胞基质不同可分为:二倍
体细胞、Vero细胞(非洲绿猴肾细胞)、地鼠肾细胞及鸡胚细胞,其
中Vero细胞是目前应用最为广泛的动物细胞基质,Vero细胞更容易生
产和储存,狂犬病毒表达滴度高,因此,Vero细胞狂犬疫苗具有生产
控制水平高、产量大、生产成本较低的优势。但Vero细胞属于传代细
胞,高浓度的Vero细胞DNA存在致肿瘤风险。此外,市场上的
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