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新型给药系统（NDDS）药物行业发展现状分析

营养输液主要包括葡萄糖输液、葡萄糖氯化钠输液、丙氨酰谷氨酰胺输液、

氨基酸输液、脂肪乳输液以及其复方输液.多室袋的全合一输液是未来肠外营养

的发展趋势.多室袋注射液一般配比科学,营养全面,满足大多数患者的营养需

求,安全性好,可改善患者预后和生活质量；与序贯输注、多瓶串输或医院配置

的“三升袋”相比,配方固定,即开即混即用,可缩短配置时间、降低错配风险,减

少代谢并发症及感染几率,提高用药安全性和医护效率；此外可通过中心静脉或

周围静脉输注,给药途径灵活,满足不同疾病患者的需求.目前中国多室袋产品

竞争格局良好,大部分品种市场份额被原研独占,公司多个产品以首仿资格获批

上市,其他国内企业进展缓慢.

帕瑞昔布钠是可同时静脉、肌肉注射用的COX-2抑制剂,主要用于手术后疼

痛的短期治疗,是临床多模式镇痛的基础用药之一.与传统非选择性环氧合酶抑

制剂相比,注射用帕瑞昔布钠具有镇痛效果好、起效迅速、作用持久、能有效抑

制痛觉超敏,胃肠安全性高、不影响血小板功能、不会额外增加心血管风险等特

点.与阿片类药物联用能显著减少阿片类药物用量及相关不良反应；与其它术中

常用药物如丙泊酚、肝素、舒芬太尼等无相互作用.自原研上市以来,先后被国

内外权威指南推荐广泛用于普通外科、妇科、骨科、口腔科等多个科室术后疼痛

的治疗.

注射用帕瑞昔布钠样本医院销售规模

唑来膦酸为第三代双膦酸盐,与第一代或第二代双膦酸盐相比,本品具有更

强的骨表面结合力和抑制骨吸收作用,单次小剂量即达到更强和更持久的疗效,

增加骨密度,降低各个部位初发及再发的骨折风险,为骨质疏松患者提供全面的

骨骼保护；一年一次给药,使用方便,患者依从性高.由于唑来膦酸注射液是唯

一经证实可降低再发骨折风险和死亡率的双膦酸盐,且是唯一仅需一年注射一

次的抗骨质疏松药物,因此被国内外权威指南广泛推荐用于骨质疏松专科、骨

科、内分泌科、肾脏内科、风湿科、老年科等临床科室骨质疏松症的预防和治疗.

唑来膦酸样本医院销售规模（不区分剂型）

唑来膦酸2017年样本医院竞争格局（不区分剂型）

盐酸右美托咪定注射液是高选择性肾上腺素受体激动剂,用于行全身麻

醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静,为手术期麻醉合并用药及有创检

查或治疗的镇静.作为唯一可以术中唤醒的镇静药,右美托咪定能产生近似自然

睡眠的镇静作用,镇静效果好、起效速度快、苏醒时间短,同时具有一定抗焦虑、

镇痛和利尿作用,可减少麻醉镇痛药物的用量；对呼吸无明显抑制,对心、肾和

脑等器官具有潜在的保护特性.自上市以来,被国内外多个指南推荐用于外科、

麻醉科、ICU、辅助检查、眼科、儿科等科室.

盐酸右美托咪定注射液样本医院销售规模

盐酸右美托咪定注射液2017年样本医院竞争格局

盐酸氨溴索注射液,适用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、慢

性肺部疾病.例如慢性支气管炎急性加重、喘息型支气管炎及支气管哮喘的祛痰

治疗、手术后肺部并发症的预防性治疗.早产儿及新生儿的婴儿呼吸窘迫综合症

（IRDS）的治疗.目前盐酸氨溴索的剂型较多,除了普通粉针、水针还有片剂、

胶囊剂等9种剂型,具有生产批件的企业极多,竞争比较激烈,公司于2018年3

月获批盐酸氨溴索注射液.盐酸氨溴索常用的销售规模较大的剂型主要是普通

水针和粉针,2017年两种剂型样本医院合计销售规模为9.96亿元,同比减少

11.98%；2018年上半年合计销售规模为4.81亿元,同比减少8.68%,目前该品

种的销售规模处于萎缩中,首当其冲的是粉针剂,目前水针剂的规模大概为粉针

剂的2倍.

盐酸氨溴索粉针及水针样本医院销售规模

盐酸氨溴索粉针及水针2017年样本医院竞争格局

申报品种数和获批品种数方面,齐鲁制药（28个品种）位于第一,科伦和扬

子江药业国内并列排名第2.

国内重要企业申报一致性评价品种数量情况

国内重要企业获批一致性评价品种数量情况

草酸艾司西酞普兰片的主要成分是二环氢化酞类衍生物西酞普兰的单-S-对

映体,国家乙类医保产品.艾司西酞普兰抗抑郁病作用的机制可能与抑制中枢神

经系