医疗器械经营企业质量管理记录.pdfVIP

医疗器械经营企业质量管理记录--第1页

医疗器械经营企业质量管理记录

首营企业审批表

企业名称：

企业地址：

社会统一信用代码：

许可证号：

有效期限：

法定代表人：

联系人：

销售人员：

医疗器械经营企业质量管理记录--第1页

医疗器械经营企业质量管理记录--第2页

传真：

联系

身份证号：

注册资金：

发证日期：

经营方式：

类别：器械生产企业/器械经营企业（生产企业略）

经营或生产范围：

拟购进品种：

采购意见（签字）：年月日

医疗器械经营企业质量管理记录--第2页

医疗器械经营企业质量管理记录--第3页

审核意见：

质量负责人（签字）：年月日

审批意见：

法人或企业负责人（签字）：年月日

审批表应附资料（均应加盖供方原印章）：

1、医疗器械经营许可证（第二类经营备案凭证）或医疗

器械生产许可证（第一类生产备案凭证）复印件；

2、营业执照复印件；

3、销售人员授权书原件；

4、销售人员身份证复印件；

5、供货方随货同行单样本。

医疗器械经营企业质量管理记录--第3页

医疗器械经营企业质量管理记录--第4页

首营品种审批表

产品名称：

型号规格：

产品性能：

结构及组成：

产品适用范围：

产品禁忌症：

生产企业名称：

生产地址：

供货企业名称：

医疗器械经营企业质量管理记录--第4页

医疗器械经营企业质量管理记录--第5页

业务联系人：

法定代表人：

联系

法定代表人：

联系

注册证号（备案凭证号）：

储运条件：

供货企业生产或经营范围：

采购意见（签字）：年月日

审核意见：

医疗器械经营企业质量管理记录--第5页

医疗器械经营企业质量管理记录--第6页

审批意见：

审批表应符资料（均应加盖供货方原印章）：

1、医疗器械产品注册证（变更文件）或备案凭证；

2、产品外包装、标签、说明书；

3、样品或宣传彩页；

4、采购合同或协议（含质量保证协议）；

法人或企业负责人（签字）：年月日

质量负责人（签字）：年月日

医疗器