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ISO17025/ISO9001/ISO14001程序文件范例

文件名称：文件与记录管理程序生效日期：2022-02-21

文件编号：页数1/7生效版本：A0

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12022-02-21-新制订A0

核准审核制订

ISO17025/ISO9001/ISO14001程序文件范例

文件名称：文件与记录管理程序生效日期：2022-02-21

文件编号：页数2/7生效版本：A0

1.0目的

对质量环境管理体系文件进行控制，确保在使用场所均能得到适用文件的有效版本。加强对

记录的控制，以提供符合要求和质量环境管理体系有效运行的证据。

2.0适用的范围

适用于本公司对质量环境管理体系所使用的文件和记录的控制。

3.0定义：无

4.0职责

4.1行政部是本程序的编制、修改并实施归口管理的部门；品管部负责技术文件的管理。

4.2各部门均是本程序的配合并实施的单位。

4.3最高管理者（总经理）负责管理（质量环境管理）手册批准。

4.4管理者代表负责审核管理手册和批准程序文件。

5.0工作程序

5.1文件概念

文件是指信息及其承载媒体。媒体的形式可以是纸张、计算机磁盘、光盘、照片、标准样品

或其他XXX媒体及其组合等。质量与环境管理体系文件是质量与环境管理体系运行的依据，

可以起到沟通意图、统一行动的作用。

本公司的质量与环境管理体系文件的范围包括：

形成文件的质量与环境方针和目标；

管理手册；

为了贯彻ISO17025/ISO9001/14001标准所规定的流程性文件和记录；

确保对过程的有效策划、运行和控制所需要的文件和记录，例如质量计划、程序文件和

相关的规范、标准以及“规定”、“安排”、“方式”等文件；

记录，阐明所取得的结果或提供完成活动的证据的文件；

其他文件。例如流程卡、作业指引等，标准中虽未规定，但在实际活动中需要。

5.2管理手册

5.2.1管理手册是规定本公司质量/环境管理体系的纲领性文件。

5.2.2管理手册的主要内容有：

质量/环境管理体系覆盖的范围，包括任何不适用的细节与不应用的合理性；

为质量/环境管理体系编制的形成文件程序的引用；

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文件名称：文件与记录管理程序生效日期：2022-02-21

文件编号：页数3/7生效版本：A0

质量/环境方针和目标；

质量/环境管理体系过程之间相互作用的表述。

5.2.3手册的结构、详略程度和格式编排，应结合本公司的类型、规模及产品或过程的复杂

程度、文化和风格进行编制，标准并未作统一规定。

5.2.4公司的管理手册由管理者代表编制与审核，报总经理批准后发布实施。

5.3文件控制

5.3.1文件控制，指对质量/环境管理体系文件的编写、评审、批准、发放、使用、检索、访

问、更改、再批准和标识、回收、作废等全过程活动的管理。

5.3.2本公司管理体系文件控制的主要内容如下：

5.3.2.1文件发布前，应得到其适宜性和充分性的批准,批准权限见下表

区分制定审核核准

管理手册管理者代表