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医院新技术、新项目准入管理制度--第1页

医院新技术、新项目准入管理制度

随着医院的发展，我院每年引进的新技术、新项目越来越多。为强化对

新技术、新项目的科学、有效的管理，规避我院医疗风险，确保医疗安全，

特制定本制度。

一、新技术、新项目的认定

凡是近期在国内外医学领域具有发展趋势、在院内尚未展开和未使用的

临床新手段均可被认定为新技术、新项目。

二、新技术、新项目准入的必备条件

〔一〕拟展开的新技术、新项目应符合国家的相关法律法规和各项规章

制度。

〔二〕拟展开的新技术、新项目应具有先进性、科学性、有效性、安全

性、效益性。

〔三〕拟展开的新技术、新项目所使用的各种医疗仪器设备必须具有有

效的《医疗仪器生产企业许可证》《医疗仪器经营企业许可证》

《医疗仪器产品注册证》和产品合格证，并提交加盖生产企业印章的复印件

存档备查，使用资质证件不全的医疗仪器不得在新项目中使用。