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医院医疗设备验收管理制度

医院医疗设备验收管理制度

在充满活力，日益开放的今天，制度的使用频率逐渐增多，制度

对社会经济、科学技术、文化教育事业的发展，对社会公共秩序的维

护，有着十分重要的作用。想必许多人都在为如何制定制度而烦恼吧，

以下是小编整理的医院医疗设备验收管理制度，欢迎大家借鉴与参考，

希望对大家有所帮助。

医院医疗设备验收管理制度1

一、根据医疗器械监督管理条例、医疗器械经营监督管理办

法等有关规定，为保xx入库医疗器械质量完好，数量准确，特制定

本制度。

二、商品质量验收由质量管理机构的专职质量验收员负责验收工

作。

三、验收员收应根据医疗器械监督管理条例、医疗器械经营

监督管理办法等有关法规的规定进行逐批验收并记录，对照商品和送

货凭xx，核对品名、规格、型号、生产厂家、批号(生产批号、灭菌批

号)、有效期、产品注册xx号、数量等项目，对货单不符、质量异常、

包装不牢固、标示模糊等问题，不得入库。

四、验收工作中抽取样品应具有代表xx，各项检查、验收记录应

真实、准确、完整。

五、验收时对产品的包装、标签、说明书以及有关要求的重要点

进行逐一检查。

六、对验收抽取的整件商品，应加贴明显的验收抽样标记，进行

复原封箱。

七、进口医疗器械验收应符合以下规定:

(一)、进口医疗器械验收，供货单位必须提供加盖供货单位的原

xx医疗器械注册xx、医疗器械产品注册登记表等复印件。

(二)、核对进口医疗器械包装、标签、说明书，是否用使用中文，

标明的产品名称、规格、型号是否与产品注册xx书规定一致，说明书

的适用范围是否符合注册xx中规定的适用范围，产品商品名称的标注

是否符合国家食品医疗器械监督管理总局制定的医疗器械命名规则，

标签和说明书是否符合医疗器械说明书、标签管理规定。

八、外包装上应标明生产许可xx号及产品注册xx号；包装箱内没

有合格xx的医疗器械一律不得收货。

九、验收员对质量异常、标志模糊等不符合验收标准的商品拒收，

并进行系统锁定报质管部处理，由质管部进行确认，必要的时候送相

关的检测部门进行检测；确认为内在质量不合格的按照不合格医疗器

械管理制度进行处理，为外在质量不合格的由质管部通知采购员联系

供应商进行退换货事宜。

十、对销货退回的医疗器械，凭总部xx员开具的退货凭xx收货，

验收员按照购进商品验收程序进行验收，合格后放入合格品区，并做

好退回验收记录。质量有疑问的应报质管部。

十一、入库时注意有效期，一般情况下有效期不足六个月的不得

入库。

十二、经检查不符合质量标准及有疑问的`医疗器械，应单独存放，

作好标记。并进行系统锁定由业务部和质管部进行处理。未作出决定

xx处理意见之前，不得取消标记，更不得出库。

十三、当验收查对合格的，验收人员进系统点单，并在入库凭xx

上签字或盖章，并详细做好验收记录，记录保存至有效期后2年(无有

效期的不得少于5年)。

十四、保管员应熟悉医疗器械的质量xx能及储存条件，凭验收员

签字或盖章的入库凭xx入库。

医院医疗设备验收管理制度2

(一)目的为保xx医疗器械从购进至销售这一环节中的质量，特制

定本质度。

(二)依据医疗器械监督管理条例、一次xx使用无菌器械监督

管理办法

(三)职责

1、质量管理组织机构和质量管理员负责医疗器械质量验收环节的

质量监督工作。

2、验收员是制度的实施者并负责。

(四)主要内容

1、企业须设专职验收员，检查验收人员应经xx或岗位培训，并

经地市级以上xx监部门考试合格后，执xx上岗。

2、验收员应熟悉医疗器械知识和理化xx能，了解各项验收标准

和内容，具有一定xx工作能力，视力在0.9或0.9以上，无xx盲、xx

弱疾患。

3、验收应在专门的环境和场所中进行，验收员应在规定的时限内

完成医疗器械验收工作。在一般情况下，货到后应于5天内验完。如

遇大批到货或发现严重残损，需清