医疗器械经营企业2023质量管理体系自查表.pdf

医疗器械经营企业2023年度质量管理体系自查表

一、基础信息

企业名称：有效期至：

经营许可证编号：统一社会信用代码：

是否具有二类经营备案凭证：口是口否备案凭证号：

企业住所：________________________________________________________________________

经营场所：________________________________________________________________________

库房地址：________________________________________________________________________

委托第三方贮存、运输□是□否

受托第三方名称:地址：

从事网络销售：口是□否

入驻平台名称或自建网络（可多填）：________________________________________________

网址：____________________________________________________________________________

经营方式：口批发口批零兼营口零售口为其他生产经营企业提供贮存、配送服务

二、人员信息

法定代表人：联系电话（手机）：

企业负责人：联系电话（手机）：

质量负责人：学历：专业：联系电话（手机）：

三、经营品种

（一）角膜接触镜

重点品种（类）目录目录编码管理类别

是（J）否（χ）经营

接触镜16-06-01III

（二）仪器设备类

重点品种（类）目录目录编码管理类别

是（J）否（X）经营

呼吸设备中的第三类产品08-01III

麻醉机08-02-01III

急救设备中的第三类产品08-03III

电位治疗设备中的第三类产品09-01-01III

血液净化及腹膜透析设备中的第三类产品10-03III

--

心肺转流用泵100501III

（三）无菌医疗器械类

重点品种（类）目录目录编码管理类别是（J）否（X）经营

神经和心血管手术器械-心血管介入器械中的第

03-13III

三类产品

麻醉穿刺包（针）08-02-02III

血袋10-02-01III

动静脉穿刺器10-02-03III

输血器10-02-04III

血液净化及腹膜透析器具中的第三类产品10-04III

心肺转流器具