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“双通道”药品经营质量管理制度

目录

1.“双通道”药品质量管理制度

2.信息系统管理制度

3.冷链储存管理制度

4.应急处置制度

5.医保基金内控内审制度

6.执业药师在岗职责

7.药学服务工作流程

8.药品销售配送流程

9.药品不良反应处理制度

10.药品召回工作流程

质量为本诚信经营1

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“双通道”药品经营质量管理制度

题目“双通道”药品质量管理制度

起草人日期

审批人日期分发：各医保定点零售药店

生效日期

1、目的：为加强门店医保药品管理，确保合法经营，保证药品质量安全，保证药品的进

销存，特制定本制度。

2、适应范围：适用于公司总部及双通道零售定点门店

3、职责：门店各岗位人员

4、内容:

4.1门店按照《零售药店医疗保障定点管理暂行办法》等相关规定，配备好国家基本药物

和省增补非基本药物品种，满足参保人员医保基本用药要求。

4.2药品的采购：门店所经营药品品种统一由公司总部采购配送，按照《药品管理法》、

《药品经营质量管理规范》等相关规定对供货企业择优采购，由批发企业配送至公司总部。

4.2.1按照企业《质量管理体系文件》要求对供货企业做好首营审批和首营药品品种的

审批，并做好记录保存。采购药品时应当开具合法票据，建立真实完整的购进记录，做到票、

账、货、款相符。

4.2.2采购记录应当有药品的通用名称、上市许可持有人、剂型、规格、生产厂商、供货

单位、数量、价格、购货日期等内容，采购中药材、中药饮片的还应标明产地。

4.2.3采购药品时，企业应当向供货单位索取发票。发票应当列明药品的通用名称、上市

许可持有人规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应当附《销售货物或者提

供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。

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4.3药品的收货：对医保药品品种的收货应当核对随货同行单(票）与采购订单的一致性，

随货同行单（票）核对药品实物;随货同行单（票）中记载的药品的通用名称、剂型、规格、

批号、数量、生产厂商等内容，与药品实物不符的，应当拒收。

4.4药品的验收：对医保药品品种的验收应当:药品质量验收包括检查药品内外包装、标

签、说明书、标识及所附合格证的检查;对有法定药品检验机构封签的应检查封签的完好程度。

破损、污染、渗液、封条损坏等包装异常以及零货、拼箱的，应当开箱检查至最小包装;销售

退回药品必须核实确为本企业销售的药品方可验收入库。

4.4.1验收合格的药品应当及时入库或者上架陈列。

4.4.2验收合格的药品品种应当及时完成电脑入库操作，做好准确无误。

4.4.3验收不合格的药品应当写明原因及处理措施。

4.5药品的储存：门店保管员（陈列员)应当按照验收合格药品的质量特性和储存要求把

药品陈列入相应的库房和厨柜；常温区10-30℃，阴凉区20℃，冷藏2-8℃，湿度：35-75%。

4.5.1药品按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。

4.5.2药品与非药品、外用药与其他药品分开存放,中药材和中药饮片分库存放。

4.5.3门店应当设置用于药品的验收区（黄色)、合格药品区（绿色)、不合格药品区（红

色)﹔存放药品区应当设置有:处方药品区、非处方药品、保健食品区、非药品区等标示。

4.6药品的养护：门店养护员应