输血相容性检测室内质量控制管理程序.docVIP

歙县人民医院

输血相容性检测室内质量控制管理程序

目的

建立输血相容性检测室内质控管理程序,规范室内质控操作流程，以便能够发现实验室常用试剂、耗材的质量问题及反应体系的稳定性问题，及时采取纠正和补救措施，提供本实验室检测结果一致性的证据，确保输血相容性检测结果达到预期的质量标准。

适用范围

适用于输血相容性检测实验室室内质量控制管理。

职责

3。1各检测岗位人员负责所检测项目的室内质量控制过程。

3.2实验室负责人、质量监督员负责监督执行。

工作程序

4.1质控品来源:商品化质控品、第三方实验室提供或实验室自制质控品。

4。2技术要求

4.2.1由生产商或供应商提供的试剂盒应包括抗原阴性、阳性对照品和抗体阴性、阳性对照品，严格按照试剂盒说明书的质控技术要求进行操作。

4。2.2自制质控品,必须经本实验室鉴定，获得明确的抗原或抗体特异性表达结果.排除冷凝集、自身抗体、异常蛋白干扰等情况。

4.3质控品常规使用前的确认。

4。3.1生产商或供应商提供的试剂盒对照品应在有效期内使用，并于每次实验操作前进行检查，发现标本明显的颜色变化、溶血应放弃使用并更换新的质控品。4.3.2自制质控品：

4.3.2。1抗凝全血标本：未经其他处理，参照红细胞保存期,使用前同样检查外观，排除溶血、细菌污染等情况。

4。3。2.2红细胞溶液：经盐水或其他缓冲液处理,一般当天使用.

4.3。2。3稀释后抗