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药事管理模拟题+参考答案

一、单选题（共62题，每题1分，共62分）

1.药品生产企业应具备的条件不包括()

A、具有适当资质并经过培训的人员

B、经过验证的生产工艺规程

C、新药研发团队及研发条件

D、具有适当的厂房和设施

正确答案：C

2.药物临床实验安全性评价研究必须执行()

A、GMP

B、GLP

C、GSP

D、GCP

正确答案：D

3.城乡集市贸易市场可以出售

A、中成药

B、中药材

C、化学药品

D、生物制品

正确答案：B

4.药事管理的宗旨是()

A、保证药品质量，保障人民用药安全

B、保证药品疗效提高，维护人民身体健康

C、保证药品质量，保障人民用药安全，维护人民身体健康

D、保证药品质量，维护人民身体健康

正确答案：C

5.规定开办药品生产企业的法定程序的两个条件（）

A、营业执照、批准文号

B、药品生产许可证、营业执照

C、药品生产许可证、注册证书

D、药品生产许可证、GMP认证证书

正确答案：C

6.GSP规范要求，药品批发企业应当建立药品验收记录,记录至少保存

A、1年

B、5年

C、3年

D、2年

正确答案：B

7.中药饮片的原料是()

A、原植物

B、中药材

C、中药

D、中成药

正确答案：B

8.开办药品生产企业必须持有（）方可生产药品

A、《药品管理规范》

B、《药品生产许可证》

C、《药品质量许可证》

D、《药品生产规范》

正确答案：B

9.为门诊患者开具的第二类精神药品，一般每张处方不得超过

A、5日常用量

B、3日常用量

C、15日常用量

D、7日常用量

正确答案：D

10.药品出库应进行复核和质量检验。哪些药品应建立双人核对制度()

A、麻醉药品、精神药品、血液制品

B、麻醉药品、精神药品、疫苗

C、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、血液制品

D、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品

正确答案：D

11.兴奋剂不再是单指那些起兴奋作用的药物，而实际上是对()的统称

A、信息

B、服务

C、禁用药物

D、技术

正确答案：C

12.不属于基本药物遴选范围的是

A、非临床治疗首选的药品

B、中国药典收载的药品

C、国家卫生计生部门颁布药品标准的品种

D、国家药品监督管理部门颁布药品标准的品种

正确答案：A

13.药品使用管理的基本出发点和归宿是（）

A、安全用药

B、对症下药

C、经济用药

D、合理用药

正确答案：D

14.（）是药品的重要特征

A、药品的有效性

B、药品的安全性

C、药品的均一性

D、药品的稳定性

正确答案：D

15.下列选项属于劣药的是（）

A、国务院药品监督管理部门规定禁止使用的

B、未注明有效期或更改有效期的

C、变质的、被污染的

D、药品所含成分与国家药品标准规定成分不符的

正确答案：B

16.下列不是药物滥用的原因（）

A、社会原因

B、价格便宜

C、缺乏对合理用药的监督机制

D、滥用麻醉药品、精神药品等成瘾后，不能自控

正确答案：B

17.因质量原因退货和收回的药品制剂，正确的处理方式是

A、送食品药品监督管理局销毁

B、经领导批准后库房销毁

C、在质量管理部门监督下销毁

D、经检验后下批生产时掺入

正确答案：C

18.批号是指用于识别一个特定批的具有唯一性的（）的组合

A、汉字

B、数字

C、拼音

D、数字和（或）字母

正确答案：D

19.化学药品最低病例数要求为300例的是（）

A、II期临床试验

B、IV期临床试验

C、I期临床试验

D、III期临床试验

正确答案：D

20.国家基本药物的特点是()

A、疗效好、不良反应小

B、质量稳定

C、价格合理、使用方便

D、以上皆是

正确答案：D

21.《医疗用毒性药品管理办法》规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过

A、2日极量

B、2日剂量

C、3日极量

D、3日剂量

正确答案：A

22.药品批准文号的有效期是（）

A、1年

B、2年

C、7年

D、5年

正确答案：D

23.药品类易制毒化学品属于

A、第四类易制毒化学品

B、第二类易制毒化学品

C、第一类易制毒化学品

D、第三类易制毒化学品

正确答案：C

24.药品领域的“基本法”是（）

A、《药品管理法实施条例》

B、《中药材生产质量管理规范》

C、《中华人民共和国药品管理法》

D、《药品生产管理规范》

正确答案：C

25.有关非处方药广告说法错误的是

A、非处方药可以在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传

B、非处方药不可以在国务院卫生行政主管部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告

C、非处方药广告不得使用公众难以理解和容易引起混淆的医学、药学术语

D、非处方药广告的忠告语是：“请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”

正确答案：B

26.必须采用专用和独立的厂房