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药品的使用制度

药品使用制度是指在医疗卫生活动中对药品的使用进行规范

和管理的一系列制度。药品使用制度的目的是保证药品的安全有

效使用，维护患者权益，提升医疗质量。本文将从药品准入、处

方管理、药品采购、药品储存和配送、临床用药监测等方面详细

介绍药品使用制度。

一、药品准入制度

药品准入制度是指对药品进行审批和监督管理的制度。药品

准入主要包括药品注册、药品生产许可和药品经营许可。

1.药品注册：药品注册是指药品上市前需经过药品管理部门

的审查和批准。注册药品需提供药品的质量、疗效、安全性等方

面的资料和数据，并进行严格的评价和审批程序，确保药品的质

量和安全性。

2.药品生产许可：药品生产许可是指药品生产企业取得的合

法许可证书。生产药品的企业需符合药品生产的质量管理规范，

能够保证生产出符合规定质量要求的药品。

3.药品经营许可：药品经营许可是指药品流通环节的企业所

需的合法许可证书。药品经营企业需具备良好的管理制度和流通

能力，确保药品的质量、安全性和合理价格。

二、处方管理制度

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处方管理制度是指针对药品使用的医生开具处方进行管理的

一系列规定和程序。处方管理包括处方的开具、审核和保存等环

节。

1.处方开具：医生在诊疗过程中根据患者的病情和需要，开

具处方方便患者购买和使用药品。处方应按照国家规定的格式填

写，包括患者信息、药品名称、剂量、用法、频率等。

2.处方审核：医院药事管理部门对医生开具的处方进行审

核，确保处方的合法性和合理性。审核主要包括处方是否规范、

是否合理、是否存在重复用药等。

3.处方保存：医院应设立处方保存系统，保存患者的处方信

息和购药记录，便于监测和管理患者的用药情况。

三、药品采购制度

药品采购制度是指医疗机构对药品进行采购的一系列规定和

程序。药品采购主要包括确定采购需求、制定采购计划、选择供

应商、签订合同等环节。

1.确定采购需求：医疗机构根据患者需求、医疗服务需求和

药品管理政策，确定药品的采购需求。

2.制定采购计划：医疗机构制定药品的采购计划，包括采购

的药品种类、数量、规格、质量标准等。

3.选择供应商：医疗机构按照公开、公平、公正的原则，从

合法经营的供应商中选择药品供应商。选择供应商时需考虑供应

商的信誉、价格、质量保证等因素。

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4.签订合同：医疗机构与药品供应商签订药品采购合同，明

确药品的采购条件、价格、交付时间等细节。

四、药品储存和配送制度

药品储存和配送制度是指医疗机构对药品的存放和配送进行

管理的一系列规定和程序。药品储存和配送主要是保证药品的质

量安全和合理用药。

1.药品储存：医疗机构应设立药品库房，按照规定的温度、

湿度等条件储存药品。药品库房应具备良好的通风、防潮、防火

等设施，确保药品的质量和安全。

2.药品配送：医疗机构按照需求和计划，进行药品的配送工

作。配送过程应严格按照规定的程序和标准进行，确保药