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- 2024-10-11 发布于河南
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药品质量保证协议书(9篇)
药品质量保证协议书1
甲方:
乙方:
为保证所经营药品的质量,保障人体用药安全,根据《药品
管理法》和《药品流通监督管理办法》(暂行)有关规定,经甲乙
双方友好协议协商,签订质量保证协议书如下:
一、甲、乙双方均为合法企业,并互相提供《药品经营许可
证》或《药品生产许可证》和《营业执照》复印件、经办人的法
人委托书、身份证复印件存档。
二、质量条款
1、乙方提供的药品质量应符合国家药品质量标准和有关质
量要求;整件包装的药品应附产品合格证;药品包装和标识应符
合《药品包装、标签、说明书管理规定》和货物运输的要求;
2、进口药品(进口中药材)应提供加盖有乙方公章或质管
机构原印章的《进口药品注册证》(或《医药产品注册证》)(《进
口药材批件》)、《进口药品检验报告单》(或加盖有已抽样字样
的《进口药品通关单》)复印件;按国家食品药品监督管理局《生
物制品批签发管理办法》要求实行生物批签发的药品还应提供加
盖有乙方公章或质管机构原印章的《生物制品批签发合格证》复
印件;
3、乙方提供的中药材、
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