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骨损伤修复材料使用规范

各骨科相关科室：

我院骨损伤修复材料包括：硫酸钙、人同种异体骨、同种异体骨

修复材料、同种异体肌腱修复材料、同种异体骨制品、骨移植替代材

料、胶原基骨修复材料、同种骨植入材料、关节骨修复材料类等22

个品规。为规范骨损伤修复材料的使用，规范医疗行为，特制定本规

范，具体内容如下：

一、骨损伤修复材料使用流程。

根据骨科手术需要骨损伤修复材料的情况，将手术方式分为A

类、B类两类，实行分类管理，科主任为骨损伤修复材料管理的第一

责任人。

（一）A类手术系经过骨科专家讨论确定，确需使用骨损伤修复

材料的手术方式。

申请流程：主管医师在OA提出申请，科主任审批同意后，将审

批表分别推送至医务处、资产设备处备案（医务处、资产设备处不再

审批）。

（二）B类手术系经过骨科专家讨论确定，特定情况下可以使用

骨损伤修复材料的手术方式。

申请流程：主管医师在OA提出申请，并上传相关证明材料（如：

科室讨论记录、患者拒绝使用自体骨的证明材料等），科主任、医务

处同意，提交分管院长审批后，资产设备处同意，方可使用。

二、骨损伤修复材料监管

医务处统计骨科医师骨损伤修复材料使用情况，每月公示。每季

度抽检部分病历，提请骨科专家组讨论评判，经骨科专家组对适应症

及使用量进行讨论，判定为使用不合理者，暂停手术权限1个月，科

主任承担管理责任。

附件：

使用骨损伤修复材料的骨科手术分类

A类手术

一、创伤类手术

1.四肢长管状骨干骺端粉碎性骨折切开复位内固定术

2.关节内骨折涉及关节面塌陷切开复位内固定术

3.骨感染、骨髓炎符合抗生素硫酸钙植入术

4.骨肿瘤及肿瘤样病变病灶刮除或切除植骨术

5.污染较重的开放性骨折一期清创后带抗生素的硫酸钙植

入术

6.老年肱骨、桡骨骨折切开复位内固定术

7.跟骨粉碎骨折。

二、关节类手术

1.存在骨缺损的髋（或膝）关节置换翻修术

2.髋关节发育不良初次置换术

3.骨肿瘤病灶刮除植骨术或离体灭活回植术

4.关节融合术

5.存在骨缺损的假体周围骨折切开复位内固定或翻修术，

6.骨或关节感染、关节置换术后假体周围感染等可使用含抗

生素的可吸收硫酸钙人工骨

7.股骨头坏死髓心减压、植骨术，或游离腓骨植骨术

8.存在骨缺损的髋（或膝）初次关节置换术

三、脊柱类手术

1.各类融合手术。包括颈椎、胸椎、腰椎等进行椎间或后外

侧植骨进行融合的手术。首先应采用减压时获得的自体骨进

行移植，但当自体骨不能满足需要时，可适量采用骨损伤修

复材料进行补充

2.爆裂骨折或严重的压缩骨折等复位后遗留有较大骨性空

腔的手术。为防止后期出现骨折愈合困难或再骨折等情况，

需要采用自体骨或骨损伤修复材料填充空腔

3.脊柱肿瘤，或存在骨缺损疾病后，需要骨损伤修复材料填

充缺损。

四、运动损伤类手术

1.截骨矫形术中骨缺损部位的植骨（如：胫骨高位截骨术、

骨搬运术后会师断端愈合不良等）

2.交叉韧带损伤修复重建术

B类手术

1.下列情况酌情使用含抗生素的可吸收硫酸钙人工骨：糖尿

病，类风湿，长期服用激素(狼疮等)，营养状态差，免疫力

低下，其他易感染因素。

2.老年人骨质疏松骨质量较差情况下的骨折，需要植骨者。

3.血运不良部位骨折的切开复位内固定术（如：胫骨中下1/3

部位骨折等）

4.骨科某些特殊情况下，需根据情况进行考虑。