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药品质量监督管理制度范文

1.医院药品质量监督管理工作是医院医疗质量管理体系的重要组成

部分，是保证医院用药安全、有效的基础。

2.医院药品质量监督管理体系由“医院药品质量监督领导小组—药

学部质量领导小组—药学部质量管理小组—负责质量责任的各岗位工

作人员”四级组成。

3.医院药品质量监督领导小组是医院药品质量监督管理工作的领导

机关，对院内所供应药品的质量负领导责任，在医院要是管理委员会

的领导下开展工作，向要事管理委员会报告，对药事管理委员会负

责。

3.1小组的组成、成员的任职资格等由《医院药事管理委员会章

程》规定。

3.2小组的职责是。建立医院药品质量管理体系，____实施药品质

量管理方针。保证质量管理人员依照规章制度规定行使质量管理职

权。协助药事管理委员会，对医院范围内使用的药品、自制制剂及化

学试剂的质量进行监督检查，发现问题及时向药事管理委员会报告并

做出相应的处理决定，以保证医院使用的药品、自制制剂及化学试剂

的质量，进而保障患者的用药安全。

3.3小组应定期召开会议，听取药学部的工作报告，研究、解决药

品质量问题，安排质量保证和质量改进工作并进行检查，做出与药品

质量监督管理工作有关____决定。

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3.4小组应每年度对医院药品质量管理体系进行评审，发现问

题，持续改进，做出有关的奖惩决定。

4.药学部质量领导小组是药学部质量管理工作的领导机关，负责药

学部质量工作的领导和决策，向药学部主任报告，对药学部主任负

责。

5.药学部质量管理小组是药学部质量管理工作的执行、监督、指

导、管理部门，受质量领导小组领导，对质量领导小组负责，具体负

责药品质量监督管理工作。

6.药学部质量管理员负责药学部全部质量工作的检查、监督和指

导。质量管理员在药学部内享有对质量的裁决权。

7.药学部质量领导小组、药学部质量管理小组、质量管理员组成、

成员的任职资格、职责和任务由《药学部质量体系制度》规定。

8.医院与药品的流通、使用、管理有关的负有质量责任的各岗位工

作人员均应承担自己所从事工作的质量责任，接受上级质量监督管理

人员的监督、检查和指导，服从上级质量监督管理人员的管理。

药品质量监督管理制度范文（二）

（一）药品的质量验收、陈列储存、养护制度

1、库房发至药房的药品，领药人员应核对药名，清点数量，查对

有效期，进行外观验收。

2、药品应按剂型、类别、性质、贮存条件分别进行摆放，如生物

制品，酶制剂存放冰箱（温度维持在2℃-8℃）不得随意挪动位置。

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3、每日上午和下午对室内温湿度、冰箱温度进行检查调控，并同

时登记。

（二）效期药品的管理

1、效期药品按国家有关规定进行管理，过期失效药品不得发给患

者。

2、有效期低于半年的药品不得入药房。

3、做到每周计划领药，实行少量多次补充。

4、零发药品做到“先进先出、易变先出”。

5、将近效期药品填入《近效期药品登记表》，对于有效期在半年

内的药品，各部门之间调剂使用，或通知临床尽量使用。

6、针对有效期在____个月内的药品，通知库房联系供货单位，协

商予以退货或换货。

7、一季一大查，____月一小查，每季度对药品逐一过目，仔细检

查药品的批号、有效期、外观，做到定期登记、杜绝药品过期失效。

（三）不合格药品的管理制度

1、验收药品是，发现包装破损、渗漏、瓶口松动、霉变、异物等

现象时，应联系库房，予以更换。

2、在调配过程中发现药品变色、裂片、沉淀、无标签等现象时，

应联系库房，予以更换。

3、护士在配液过程中，应予仔细检查，若发现有变色、沉淀、异

物、瓶口松动、瓶身裂纹等现象时应联系药房，药房予以更换。

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4、将不合格药品进行登记，及时上报科主任。

（四）退回药品管理

1、发至护士或患者手中的药品，若因特殊情况需要退回，对退回

药品应问明原因，仔细检查