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纠正及预防措施控制程序

纠正和预防控制程序

目的：

通过对显著或潜在的不合格进行原因分析，并采取有效的

纠正措施或预防措施，实现质量的不断改进，减少不合格发生

的可能性，避免潜在的不合格问题。

范围：

适用于公司在生产、检验、顾客反馈、投诉、管理评审、

质量体系审核和数据分析中发生不合格时采取纠正措施和对潜

在的不合格采取预防措施的控制。

定义：

纠正措施：指针对已发生的问题进行改善以防止再发生，

包括纠正、原因分析、措施和改善效果验证和追踪。

预防措施：指针对潜在的问题作预先的改善以防止发生。

职责：

采购部：负责与供货商的联络，对原材料的不合格或潜在

的不合格因素制定相应的纠正和预防措施，在供应商下次进厂

交货时对其进行效果验证和确认。

营业部：负责收集整理顾客反馈信息，及时向主管领导报

告。

技术部：负责纠正措施的跟踪和实施过程中的监督和协调。

相关责任部门：负责对本部门存在的不合格或潜在的不合

格因素制定相应的纠正和预防措施，并具体实施预防措施。

相关部门：将本部门使用的计量/测量仪器交由专人（仪

控计量员）定期组织校验。

工作程序：

通则：

1.内部质量审核不符合事项的纠正和预防措施由内部质量

审核小组和相关责任单位按照《体系审核管理程序》执行。

2.若进货产品技术质量异常，属供货方造成的，则由采购

部开具“纠正/预防措施报告”通知供应商，要求供应商对不合

格项目/内容进行原因分析并采取纠正和预防措施，采购部在

供应商下次进厂交货时对其进行效果验证和确认。

3.顾客抱怨/投诉的产品质量异常、交付异常或服务异常

的纠正和预防措施由营业部和相关责任单位按照《顾客投诉及

处理程序》的要求执行。

4.顾客退货产品经技术部检测中心再次检验后如仍合格或

不合格的原因不属公司责任，则由技术部检测中心将重新检验

的数据和结果以“产品质量回复单”的形式回复给顾客，并由顾

客确认。

5.针对生产过程中造成的产品质量不合格，由责任单位按

照《不合格品控制程序》的要求执行。

6.对已发生并纠正或预防过的不合格事项或产品质量问题，

相关责任单位应结合类似的过程或产品采取相应的纠正或预防

措施，来消除其它类似的过程或产品中存在的不合格原因。

当公司内外出现与产品/检验/操作规范或质量体系要求不

符合的情况时，相关责任部门必须采取有效的解决问题的方法，

例如利用排列图、因果图、控制图或其他统计手法。如果出现

外部不符合，公司必须按照顾客要求的处理方式进行处理。

在提出/拟定纠正与预防措施时，相关责任部门应尽可能

采用防错的方法，例如改进工艺、工艺指标调整及采用报警装

置等。防错的方法的使用程度应与问题的大小和遭遇的风险程

度相适应。

在召开管理评审会议时，质量管理体系部门和相关部门应

将所采取的纠正与预防措施有关信息提出并进行评审，例如公

司较重大的质量异常或影响较大的质量异常及造成公司损失较

大的质量异常和公司较重大的潜在性问题。评审结果应做好记

录，并由公司领导指定的部门依所产生的决议进行效果追踪与

确认。

如果因纠正与预防措施造成相关文件与资料需修改时，由

原文件与资料制订部门依据《文件和资料控制程序》的要求执

行。

工作流程包括收集信息、发现不合格/或潜在不合格问题、

提出预防措施、不合格评审、原因分析、提出拟订纠正措施、

核准、纠正/预防实施、效果确认和记录归档。

纠正和预防措施的提出时机包括：

1.进货检验和试验对同一供货方有1批产品不合格时，由

相关请购部门填写《不合格品处置报告》经部门主管核准后转

交采购部联系相关供应商采取纠正措施；

2.中控检验每月各分厂在制成品（半成品）废品率或不合

格率超出计划指标时，由中控检验室填写“质量月报（含纠正

预防措施）”经部门领导核准报相关技术管理部门；

3.产品最终检验和试验每月产成品废品率或不合格率超出

计划指标时，由中心化验室填写“质量月报”经单位领导审查核

准后交相关技术管理部门；

4.每次顾客抱怨/投诉或出货产品被顾客退货时，由营业

部按《顾客投诉及处理程序》的要求执行；

5.营业部对顾客满