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标识和可追溯性管理规范

1.目的

对产品进行适当的标识并加以控制，有效地识别生产全过程中的产品，防止混用、误用。并确

保需要时对产品形成的全过程具有可追溯性。

2.适用范围

本文件适用于公司产品全过程的标识及可追溯性工作。

3.职责

3.1产品质量部：

3.1.1负责进货物资的检验或验证后的检验状态的标识“待检品”、“已检合格”；

3.1.2负责过程产品、最终产品的标识和检验后的检验状态“合格品”、“不合格品”、“待

处理”、“返修品”、“报废”的标识；

3.1.3负责“紧急放行”产品的标识；

3.1.4负责标识移植或遗失后重新标识的确认。

3.2采购部：负责采购的相关进货物资的标识和保持。

3.3库房：

3.3.1负责在库房内标定出“合格区”“不合格区”“HSF不合格区”；

3.3.2负责对已有的标识进行保护和保持。

3.4生产车间：

3.4.1负责生产产品的“待检验”标识；

3.4.2负责按照SOP的要求对产品的HSF状态进行标识；

3.4.3负责对线体的HSF状态进行标识；

3.4.4车间人员负责对已有的标识进行保护和保持。

4.工作程序

4.1产品标识的方式

4.1.1产品标识的方式可根据具体情况采用:标签、打码、单据、记录、印章、记号笔书写或

其他标记等。

4.1.2标识应清晰、牢固、耐久，并符合规范要求。

4.1.3进货物资的产品标识的内容可包括：编号、名称、型号、规格、材质、生产公司名、批

号或进公司日期、数量、颜色等。

4.2产品监视和测量状态标识的分类

4.2.1未经检验或待检的；

4.2.2因特殊原因尚未判定的；

4.2.3通过检验合格的；

4.2.4经检验判定为不合格的；

4.2.5经过判定为HSF不合格的。

4.3进货物资的产品标识

4.3.1采购人员在购回物资时，应保持物资原有标识(如标签、铬牌、包装上的名称、型号规格等

标识、出公司合格证等)，对要求具有质量证明文件的产品，还必须随带产品合格证、质量证明

书(保证书)、RoHS报告等来作为该产品的标识(不需要进行再标识)。

4.3.2顾客提供的物资由接收人员用标明名称、规格、数量、合同号以及用于何种产品的《顾客

财产记录单》以及用其本身铭牌等来标识。顾客提供的图样和技术资料，用顾客图样或资料原有

编号或名称以及《顾客财产管理规定》进行标识。

4.3.3检验员在进货检验中应确认和保持产品标识，在检验过程中做好产品标识转移工作.

4.3.4检验合格入库后的产品，库管人员应按如下要求保持或实施产品标识:

a)原材料用其本身所带的合格证、质量证明书、标签来标识，同时，对来料没有批次条形码

的，根据物料编码、供应商信息、来料日期及数量等相关信息，通过MES系统形成批次条形

码；

b)带有标明品名等的外包装的物资，以其外包装上品名、型号、规格等及原有的产品标签或

合格证来标识；

c)不能整件发出时，要留下原有标签或合格证作为产品标识，而发出的零星产品，如可能产

生混淆，则凭入库检验单“合格”印章来标识或用原有标签或合格证的复印件来标识。

d)库房内产品堆放后，由库管人员用堆放区域、货位、标签等来标识；

e)进货检验合格的产品，如直接进入生产现场，一般用其随带的合格证、标签来标识；如其

不具备时，则凭入库检验单“合格”印章来标识。

f)顾客提供物资用《顾客财产记录单》及单上标注的“标识”内容来进行标识。《顾客财产

记录单》中“标识”栏内容，一般用“物资名称、型号、规格、数量，用于何种产品、合同

号”等，根据具体情况，在能标识清楚的前提下，可选择其中的几项即可。

4.3.5当进货物资紧急放行时，由进货检验人员用《特采审批单》并按其所注明的唯一性标记

在物资上进行唯一性标识，该《特采审批单》和唯一性标记即为产品标识。《特采审批单》上的

“唯一性标记”，可用“材质、规格、合同号、批号、数量”来作标记。也可视具体情况予以简

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化。

4.4进货物资的检验状态标识

4.4.1进货物资由采购人员负责填写《送检通知单》，随