外来手术器械管理制度.docxVIP

外来手术器械管理制度

目录

一、总则....................................................2

二、外来手术器械管理组织与职责..............................2

1.管理组织架构..........................................3

2.职责分工..............................................4

三、外来手术器械准入管理....................................5

1.申请与审批流程........................................6

2.产品资质要求..........................................7

3.产品安全性评估........................................8

四、外来手术器械存储与运输管理..............................9

1.存储环境要求.........................................10

2.运输方式与要求.......................................11

3.温湿度监控...........................................12

五、外来手术器械使用与保养.................................13

1.使用前检查...........................................14

2.使用人员培训.........................................15

3.使用过程中的安全与防护措施...........................16

4.保养与维护...........................................17

六、外来手术器械清洗与消毒.................................18

1.清洗方法与流程.......................................19

2.消毒方法与流程.......................................20

3.清洗与消毒效果监测...................................21

七、外来手术器械处置与回收.................................22

1.处置方式与流程.......................................23

2.回收处理与记录.......................................24

3.无害化处理与环境保护.................................26

八、监督管理与责任追究.....................................27

1.监督检查.............................................28

2.责任追究.............................................29

九、附则...................................................30

1.解释权归属...........................................31

2.修订日期.............................................32

一、总则

为了加强外来手术器械的管理，确保医疗安全，提高医疗质量，根据国家有关法律法规及行业标准，结合我院实际，制定本制度。

本制度所称外来手术器械是指由外单位带入我院进行使用的手术器械、器具和物品，包括但不限于植入物、植入性手术器械、手术工具、一次性医用耗材等。

外来手术器械管理应遵循严格消毒、科学包装、灭菌、无菌操作、全程监控的原则，确保患者安全。

医院感染管理科是外来手术器械管理的主管部门，负责外来手术器械的审核、登记、监管等工作。

各科室应加强对外来手术器械的管理，明确专人负责，确保器械的安全使用。

本制度适用于医院内所有开展外来手术的科室和人员，以及外来手术器械的相关企业和个人。

本制度自发布之日起施行，如有未尽事宜，由医院感染管理科负