蔗糖棕榈酸酯药用辅料标准草案公示稿.pdf

2024年10月

附件：蔗糖棕榈酸酯药用辅料标准草案公示稿

蔗糖棕榈酸酯

ZhetangZonglvsuanzhi

SucrosePalmitate

本品为蔗糖的棕榈酸酯混合物，由植物来源的棕榈酸甲酯和蔗糖反应制得。本品含单酯不

得少于55.0%，二酯不得过40.0%，三酯及以上的多酯不得过20.0%。

【性状】本品为白色至浅黄色粉末。

酸值取本品3g，精密称定，置250ml锥形瓶中，加异丙醇-水（2:1）混合液[临用前加

酚酞指示液1.0ml，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）调至微显粉红色]50ml，微热使溶解，依法

测定（通则0713），酸值应不大于6.0。

【鉴别】（1）取本品