佛手国家药品标准拟修订草案(拟修订部分)公示稿.pdf

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佛手国家药品标准拟修订草案(拟修订部分)公示稿

佛手

【性状】本品为类椭圆形或卵圆形的薄片,常皱缩或卷曲,长3~14cm,宽2~9cm,

厚0.1~0.4cm。顶端稍宽,常有3~5个手指状的裂瓣,基部略窄,有的可见果梗痕。外皮

黄绿色或橙黄色,有皱纹和油点。果肉浅黄白色或浅黄色,散有凹凸不平的线状或点状维管

束。质硬而脆,受潮后柔韧。气香,味微甜后苦。

【特征图谱】照高效液相色谱法(中国药典2020年版通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(柱长为25cm,内径

为4.6mm,粒径为5μm),以0.6%醋酸溶液为流动相A,以乙腈为流动相B,按下表中的

规定进行梯度洗脱;流速为每分钟1.0ml;柱温为25℃;检测波长为284nm。理论板数按橙

皮苷峰计算应不低于5000。

时间(分钟)流动相A(%)流动相B(%)

0~1090→8010→20

10~25

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