麝香镇痛膏 公示稿.docx

附件:麝香镇痛膏国家药品标准修订草案公示稿(修订部分)

麝香镇痛膏

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【鉴别】(1)取本品10片,剪成小块,除去盖衬,加乙醇150ml,加热回流1小时,取上清液,蒸干,残渣加5%硫酸溶液20ml,加热使溶解,用二氯甲烷30ml振摇提取,弃去二氯甲烷液,水层加浓氨试液10ml,摇匀,用二氯甲烷振摇提取2次(30ml,20ml),合并二氯甲烷液,蒸干,残渣加乙醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取硫酸天仙子胺对照品,加乙醇制成每1ml含2mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液10μl、对照品溶液5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,使成条状,以丙酮-水-浓氨试液(90:7:3)为展开剂,展开,取出,晾干,置100~105℃干燥5~10分钟,喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;再喷以10%亚硝酸钠溶液,放置5~15分钟,供试品色谱中,在与对照品相应位置上的斑点应由橘黄色或棕色变为红棕色。

起草单位:浙江省食品药品检验研究院

复核单位:广州市药品检验所

主要起草人及联系方式:方翠芬、谭春梅、董婷0571-87

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