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发酵SOP

一、发酵工序操作要点

二、岗位技术安全操作法

1.管路及阀门的试漏

2.一级种子罐安全操作法

3.二级种子罐安全操作法

4.发酵罐安全操作法

5.补料罐安全操作法

6.放罐操作

三、发酵车间岗位责任制度

四、安全防火和劳动保护

五、异常现象的处理

六、中间体质量标准

七、主要设备的维护、检修、使用与清洗

八、发酵车间安全生产守则

一发酵工序操作要点

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二岗位技术安全操作法

1.管路及阀门的试漏

严试要求：发酵生产设备消毒前必须进行试漏，杜绝设备内和外界流通的一切可

能存在的空隙通道，发现渗漏应及时通知检修，严试正确，确认严密度可靠，方

可消毒进罐。

严试方法：

1、肥皂水法：将压缩空气引入被试设备，空气压力为0.1~0.2Mpa（1~2kg/cm2），

设备表面刷上肥皂水以后稍等片刻，有气泡渗出者即为渗漏，（严试时应防止设

备温度太高或设备内有液体物料堵塞而造成的误差）。

2、集气筒加水法：主要用于阀门的试漏，将水注满排气的集气筒内，开启罐上

各阀门，关闭各阀门的小排气阀，然后关闭罐上阀门，开启小排气阀，看视筒

内有否气泡翻出，判断其是否渗漏。

严试范围：

罐体：包括轴封，进出料阀，移种补料阀，罐底下水阀，空气分布管阀，取样及

冲视镜阀及各阀所属小排气阀。

2.一级种子罐安全操作法

配料操作

先核对所称取的物料、种类、数量与配方是否相符，在干净的小桶内放入适量水

将物料加入，搅拌使之溶解(不易溶解的需加热使之溶解，淀粉无需加热)，全部

溶解后通过布氏漏斗（加纱布）过滤倒入罐内，剩余的物料倒入盛有适量水的桶

内，用棒搅拌，再经过滤倒入罐内，如漏斗中有未溶解或结块的物料，仍须倒入

桶内加少量水粉碎，混合后经过滤倒入罐内，最终使物料全部进入罐中。然后，

开动搅拌，加液碱将pH调至7.2。

实罐消毒操作

物料配置入罐后，加水至35L左右(一般为罐容积75%左右)，盖紧罐盖，开动搅

拌，检查并关闭夹层冷却水进、出水阀后,开下水阀，排掉夹套水后,将下水阀关

至适度.检查并关闭空气分布管阀、出料阀、取样阀、打开接种口及小排气阀,做

好消毒前一切准备工作。

分过滤器的消毒:

1．检查并关闭出气阀和进气阀。

2．缓慢通入细蒸汽，调节分过滤器上的小排气阀，使蒸汽压力逐渐升至

0.15~0.2Mpa(1.5~2kg/cm2)，保温30分钟。

3．关闭小排气阀和细蒸汽阀，待压力下降至0.1Mpa以下，引入无菌空气，打开

各小排气阀，吹干介质，时间30分钟，吹干后保压备用。

分过滤器消毒即将结束时，开启并控制夹套蒸汽阀，物料预热，夹层压力不得超

过0.2Mpa,升温至80~90℃后，控制时间30~45分钟，到达预热温度后关闭夹层

蒸汽阀。微孔接种口应在70~80℃时用75%酒精棉消毒接种口数次后盖上新橡皮

塞并拧紧铜帽。

分过滤器的消毒时间应和夹层预热的时间妥善衔接好，过滤器消毒用汽结束即由

分布管，出料管直接进汽升温，调节蒸汽进气阀，使罐温逐渐上升至120℃。

升温至120℃时开始保温，罐压在0.1~0.11Mpa（1~1.1kg/cm2），罐温118~122℃，

维持30分钟，罐内液料翻动良好不外溢，蒸汽站使用压力不低于0.2Mpa（2

kg/cm2）。

到达保温时间消毒完后，先关闭过滤器下端排气阀，再顺序关闭各排气阀，出料

空气分布管的蒸汽阀，关闭夹套下水道阀，开启冷却水回、进水阀，冷却料液，

待罐压低于过滤器压力时，开空气分布管管阀加入无菌空气保压。

全面检查各阀开闭情况，填写操作原始记录和值班进行书面交接手续。

接种操作

微孔接种：

接前准备：接前30分钟必须检查缸温，使之符合工艺要求（一般为30~32℃），

关好操作面附近的门窗及通气设备，尽量减少空气的流通，检查接种人是否已经

用酒精和洁尔灭消毒接种口，所接的品种、批号、瓶数是否符合工艺要求和该生

产批号记录。

接种过程：打开并调节进、排气阀，使罐压尽量恒定在0.03Mpa