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目录
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1病人病例资料
.
2概述与诊断
3.
检测方案设计
3.1标本类型
3.2标本采集2
3.2.1患者准备
3.2.2采集及保存2
3.3标本接收2
3.4标本检测流程
3.4.1仪器准备
3.4.2试剂准备
3.4.3检测原理
3.4.4检测步骤
3.4.5注意事项
4.结果
4.1结果判断
4.2结果分析
5.结论
丙肝疗效监控之丙肝RNA检测方案设计
1.病人病例资料
患者陆某某，男，45岁，汉族，广东广州人，一年前因右上腹疼痛数月
于我院门诊就诊，就诊当天精神尚可，除右上腹有疼痛外无放射痛，无恶心
呕吐，无发热恶寒，无头晕头痛。经检查：血清ALT：100IU/L、AST：65IU/L，
抗-HCV阳性，既往曾有吸毒史。其临床初诊为急性丙型病毒性肝炎。
2.概述与诊断
丙型病毒性肝炎（HCV），简称丙肝，因感染丙型肝炎病毒而引起的病毒
性肝炎，经血液传播，不同人群均对其易感，属于乙类传染病。根据临床表
现分急性和慢性。急性期黄疸可能会有轻度或中度升高，主要临床表现有恶
心，食欲减退，疲乏无力，小便微黄，瞳孔泛黄等。慢性期表现为易于疲乏，
食欲不振，腹部胀气等，也可没有症状。若不做抗病毒治疗干预的情况下会
有55%~85%急性丙型肝炎的患者极易转为慢性丙型肝炎。
ALTAST
丙型肝炎化验室诊断原则需根据检测结果（血清中、上升；血
清抗-HCV阳性；血清HCVRNA阳性）联合流行病学史，临床特征进行鉴别
诊治。
在以上病例可知抗-HCV为阳性，结合其他临床诊断初诊为急性丙型肝
炎。对此为进行后续治疗因定量检测丙型肝炎病毒核酸RNA，根据其核酸检
测技术与相关疾病检测结果以及临床意义，为医生对病人的病情判断、药物
疗效的观察、医治方案的选择做出指导依据。此检测可用于对丙型肝炎的辅
助诊断和抗病毒药物治疗中的疗效观察，但检测结果不可作为患者病情单独
1
评估的指标，须结合临床表现及其他结果来评估，不可作为血液筛查丙型肝
炎病毒试剂使用。
3.检测方案设计
3.1标本类型：血浆/血清
3.2标本采集
3.2.1患者准备：清晨空腹采集；
3.2.2样本采集及保存：采集部位以肘正中静脉为宜，用无菌注射器采集
3mL静脉血于丙肝病毒RNA定量专用管或4mlEDTA抗凝管中颠倒混匀。
6(
采集完成后应立即送检，采血小时内必须分离收集血清切勿吸入红细
胞)，并将血清转移至一次性使用的无RNA酶的无菌微量离心管中。抗凝
剂的采血管不可使用肝素抗凝，样本如不及时检测，应于-20°C至-80°C冻
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存，反复冻融不宜超过次。
3.3标本接收：运输应冷冻条件下进行。接收前检查样本量的多少、有没有
存在凝血、溶血和脂血等问题。如果有严重溶血脂血、管盖敞开，怀疑污染
的标本，肝素抗凝标本等应联系临床重新采集。
3.4标本检测流程
3.4.1仪器准备：QuantStudioDx实时荧光定量PCR仪
3.4.2试剂准备：丙型肝炎病毒核酸测定试剂盒（PCR-荧光探针法）
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