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内审员与质量监督员的区别

内审员、监督员是实验室不可缺少的关键岗位人员，他们在很多

方面存在不同，二者正常有效工作能够促进管理体系规范有序运作，

《实验室资质认定评审准则》对其做了言简意赅的介绍与要求，大部分

实验室的内审与监督工作也有了长足的进步，但在一部分实验室存在内

审工作质量不高、监督工作有缺陷等问题，个别实验室存在应付评审

或监督检查现象。实验室必须加以重视并且积极改正,加强管理，进一

步强化管理体系运行的有效性。下面是yjbys小编为大家带来的内审员

与质量监督员的区别的知识，欢迎阅读。

?谁有资格当内审员?有哪些特点?

?1.内审员应接受具有内审员培训资格机构的培训，《实验室资质

认定评审准则》(以下简称《准则》)要求审核人员应经过培训并确认

其资格，只要资源允许，审核人员应独立于被审核的工作，按照原国家

质监局《质量体系内部审核员注册管理办法》规定，内审员经个人申

请后，接受具有内审员培训资格机构的培训，并取得培训合格证书，

经由省级质监局牵头组织评定委员会对内审员资格进行注册评定。培训

机构系指由国家质监局批准的具有内审员培训资格的机构，

?培训是否有效主要通过以下三点判断:

?(1)培训内容符合CNAS内审员培训教程要求;

?(2)培训时间不少于20学时;

?(3)培训后内审员具备进行内审的能力。

?2.内审员通常不能审核自己的活动，除非证实有必要并且能够证

明所进行审核是有效的。

?《质量体系内部审核员注册管理办法》规定认证组织至少有2

名以上(含2名)经培训合格取得注册资格的内审员，《准则》并未规定

的专业技术能力提出的要求。

?1.同内审员一样，监督员多为兼职，其本职应为专业技术人

员，只是监督本部门的检测和/或校准工作，要熟悉各项检测和/或校准

方法、程序、目的和结果评价，在监督领域内相对业务能力强、工作经

验丰富，才能更好履行监督职责。

?2.专职管理人员和新参加工作人员是不能够胜任监督员岗位的，

通俗的说，监督员应该具有较一般检测和/或校准人员更高的职业技能

和专业判断力，相比较而言，是高一层次来实施监督，或至少是同一层

次实施监督，这一点在无损伤检测实验室体现的尤为清晰。

?质量重点监督的对象

?应是检测人员(包括签约人员、额外技术人员及关键的支持人

员)，尤其是在培人员、新上岗人员和短期聘用人员等，必须对他们实

施有效足够的监督。通过有效监督，才能保证工作质量。

?监督员主要的监督内容

?在ISO/IEC17025标准《检测和校准实验室认可准则》中在技术

要素中将人员归结为决定实验室检测的正确性和可靠性的第一个因素，

对检测实验室的人员从技术能力、经验、所需专业知识、教育培训、工

作职责和公正性等提出了严格的要求。所以说人是最主要的因素，人员

资格及资格保持，熟悉作业指导书及执行情况，检验规程/规范的符合

性，设备操作情况，环境、设施的符合性，样品标识情况，样品制备及

试剂和消耗性材料的配置情况，抽样计划及执行情况(抽样计划在现场

能否获得)，原始记录及数据的核查情况，数据处理及判定，不确定度

评审情况，结果报告的出具情况等。这些都是监督员主要的监督内容。

?怎样做到有效足够的监督呢?

?一、监督人员的能力要足够应有足够的专业知识，条件许可的

话，最好由高一层次的人员对低一层次的人员实施监督。监督人员应

具备的条件是：

?(1)、熟悉检验方法如适应范围、原理、仪器、分析步骤、结果计

算、多个方法之间的关系等。例：监督员李工对仪器的监督李工发现

编号为KA-020气相色谱仪的检定证书(检定证书号乘以乘以乘以乘以乘

以乘以)中无电子俘获检测器(ECD)的检定数据，该检测器仍用于样品中

六六六、DDT的日常检测;判定：不符合仪器校准/检定要求。

?分析原因：由于ECD、FPD两个检测器共用一台气相色谱仪，

只校准了FPD检测器，忽视了ECD的校准。纠正措施及落实整改：该

检测器送检。今后对仪器校准需提出比较详细的校准/检定要求。

?(2)、了解检验目的如评价(包括产品质量评价)、监督检验、常规

监测、质控考核包括有：盲样考核、操作演示、现场提问、留样复测、

人员比对、参加能力验证、质量控制图、岗位轮换等。

?(3)、了解检验程序如采抽样(或送样)、分样、样品前处理、检

验、校核、复核、签发等。例：生活饮用水采样质量控制GB/T5750.2

-2006《生活饮用水标准检验方法水样的采集与保存》，水样采集的质

量控制目的：防止样品采集过程中水样受到污染或发生变质的措施。质

量控制方法：现场空白、运输空白、现场平行样、现场加标样或质控

样，采样