儿童用药安全调查报告.pdfVIP

儿童用药安全调查报告

2022年儿童用药安全调查报告

9月13日，在中国人口宣传教育中心主办的首届儿童安全用药

传播与发展大会上发布了《2022年儿童用药安全调查报告白皮书》。

《白皮书》显示，超八成家长给孩子用药存安全隐患，近20%的家长

会将药溶于牛奶、糖水、饮料和粥汤等给孩子服用。不合理用药与缺

少儿童专用药是儿童用药安全的两大焦点。

调查由国家食品药品监督管理总局南方医药经济研究所等开展，

历时近2个月，覆盖100多个城市，共3576名儿童家长参与调研，

对335个零售药店的店员推销儿童药的过程进行体验，并深度访谈了

10名儿科专家。儿童不是成年的缩小版。然而长期以来我国儿童用

药存在药存在着着剂量靠猜、吃药靠掰的现象。

超八成家长给孩子用药存安全隐患

《白皮书》指出，84.9%的家长给孩子用药时存在安全隐患。调

研中，27.4%的家长表示因为担心医嘱用量不够或太多，会自行调整

用药剂量。72.5%的家长存在给孩子擅自停药的行为。超过三成的家

长会擅自给孩子联合用药。19.8%的家长会将药溶于牛奶、糖水、饮

料和粥汤等给孩子服用。42.7%的家长会根据自己或亲友的经验给孩

子用药。

此外此外，家长对儿童药，家长对儿童药概念概念的理的理解较模糊解较模糊。。认同认同药名上有小儿字

1

样的药是儿童药的家长占比仅61.5%。而认同。而认同儿科医生处方的药就

是儿童药、、说明书适用人群上有写儿童的就是儿童药和和说明书用

法用量上有写儿童的就是儿童药的家长占比分别高达50.6%、41.0%、

39.0%。同时，家长对儿童药判断、用药剂量、喂药方式等方面存在

困惑，超过一半家长有1种到3种困惑。

《白皮书》显示，大部分家长对儿童用药安全感评价不高，特别

是化学用药。45.8%的家长认为目前整体的儿童用药一般，9.3%的家

长对目前整体儿童用药感到不安全。探究原因，抗生素滥用严重是主

要原因之一;其次是没有专门针对儿童的临床用药实验，剂量不知是

否科学，副作用未知;第三是儿童药品出现过安全事故。

儿童药品批文数量较少

《白皮书》显示，我国儿童药品批文数量较少。

数据显示，截至6月，我国国产药品批文共有176652条，其中

专用于儿童的药品批文3517条。其中，中成药占比为68.5%，化学

药占比为31.5%。儿童药批文数量远远少于成人药批文数量。

我国国产药品总体批文中，儿童药批文数量占比仅2.0%;从化学

药品批文来看，儿童药批文数量占比1.0%;从中成药品批文来看，儿

童药批文数量占比3.9%。

此外，现有儿童药批文涉及治疗领域窄。中成药中，止咳祛痰药

批文占比最大，占比36.5%;化学药中，呼吸系统用药占比最大，占比

45.3%。

儿童专用药市场规模小

2

《白皮书》表示，我国儿童药市场规模今年不断上升，市场潜力

巨大，但国内专门生产儿童药的企业却寥寥无几。根据全国工商联药

业商会的调查，全国6000多家药厂中，专门生产儿童用药的仅10余

家，有儿童药品生产部门的企业也仅30多家。儿童用药医疗市场90%

以上的份额被为数不多的外资企业占领。

此外，由于儿童用药生产主要表现为小批量、多批次，工艺相对

复杂，生产成本较高、新药研发周期较长，并且儿童药品销售存在季

节性强、利润低等缺点，同时在研发、转让、生产、使用、销售等环

节缺少政策支持，这些都削弱了药企生产儿童用药的积极性。

建议规范零售指导儿童用药

《白皮书》指出，目前零售药店对于儿童用药的销售存在不安全

因素。药店店员推荐的儿童药超过八成是有明确儿童用法用量的，7.1%

的药品说明书里面是没有儿童说明的，7.6%是只是只有有儿童酌减的相关

说明。在没有提供医生处方单的情况下，药店店员推荐的儿童药品中

有20%是处方药。

药店店员在给家长推荐儿童药品前，发病时间、用药史、药物过

敏史方面则少有提及，更有8.1%的店员不询问相关事项就直接推荐

药品