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儿科人群用药错误防范指导原则

儿童的生长发育是一个连续渐进的动态过程，不同年龄段发育的

变化会影响机体对药物的处置，同一药物在儿科人群体内的药代动力学

过程不仅与成人不同，而且在各年龄阶段也有所不同。然而缺乏儿童专

用药品及适宜剂型，药品说明书中儿童用药信息缺乏，药品外包装存在

安全隐患等，导致儿童较成人更易发生用药错误。

加拿大学者Doherty和Mcdonnell的研究显示，住院患儿用药错

误发生率高达5%～10%。2017年，合理用药国际网络(International

NetworkfortheRationalUseofDrugs,INRUD)中国中心组临床安

全用药组共收到来自全国的用药错误报告10497例，其中儿科人群用

药错误1403例，占13.4%，包括新生儿(0～28d)12例、婴儿(≥28

d～1岁)197例、幼儿(≥1～3岁)283例、学龄前儿童(≥3～6

岁)431例、学龄期儿童(≥6～12岁)317例、青春期儿童(≥12～18

岁)163例。因此儿童用药安全问题应特别关注，并采取必要措施规避

风险。

为减少儿科用药错误，美国安全用药研究所(InstituteforSafe

MedicationPractices)于2001年联合美国儿科药学协会(the

PediatricPharmacyAdvocacyGroup)发布了首个儿科用药错误防范指

南。随后，美国儿科学会于2003年发布了针对住院患儿的用药错误防

范细则。2008年，美国医疗机构评审联合委员会(JointCommission

onAccreditationofHealthcareOrganizations)下设的国际联合委

员会(JointCommissionInternational)提出减少儿童用药错误的技术

策略。但目前我国儿科人群用药错误防范指南或技术规范尚为空白。

为指导医疗机构加强对儿科临床用药错误的识别与防范，最大限

度减少用药错误，保障儿科人群用药安全，降低医务人员执业风险，

INRUD中国中心组临床安全用药组、中国药理学会药源性疾病学专业委

员会、中国药学会医院药学专业委员会和药物不良反应杂志社组织医、

药和护理方面的专家，以《中国用药错误管理专家共识》为依据，经多

次共同讨论，制定了本指导原则。

本指导原则适用于医疗机构中所有涉及儿科人群(18岁)临床用

药及管理的人员。参考本原则时，应结合《中国用药错误管理专家共

识》和国内外其他相关指南或共识。

定义

儿科人群用药错误是指18岁儿科患者在临床用药及用药管理全

过程中出现的、任何可以防范的用药错误，这些错误可导致儿科患者发

生潜在的或直接的损害。

儿科人群用药错误分类

儿科人群用药错误的常见类型见表1，不同类型错误的命名沿用

《中国用药错误管理专家共识》的定义。

表1医疗机构儿科人群用药错误的常见类型

儿科人群用药错误主要风险因素

处方开具、药品调配和患儿用药等各个环节都存在可能导致用药

错误的风险因素，归纳如表2。排在前3位的危险因素是剂量单位、零

或小数点错误；护士施药时未认真核对患儿信息；医师不熟悉儿童生理

病理特点。美国、韩国和沙特阿拉伯的多项研究结果也提示，医师处方

环节发生的儿童用药错误中，剂量错误最为常见，尤其是药物剂量小数

点遗漏、小数点位置错误或末尾点遗漏、小数点位置错误或末尾的个数错误。

表2医疗机构儿科人群用药错误主要风险因素

儿科人群用药错误防范策略

1技术策略

1.1强制和约束策略

医疗结构应实行儿童药物疗法认证医师、药师制度。严格处方权

限管理，仅限于具有儿科资质的执业医师及其他医师经医疗机构培训授

权后，方可开具儿科处方及医嘱。调剂儿科处方、进行儿科用药咨询等

儿科药学服务的药师，以及从事儿科人群护理的护师必须经相应的培训

和考核。儿科处方中，3岁以下患儿年龄要精确到月龄，新生儿要精确

到日龄，体重或体表面积须在处方相应位置明确标注。

在儿科人群推广使用条形