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文件编号：TP-
检验操作程序
页号：1/9
紫外-可见分光光度法标准操作程序版本号：
生效日期：
文件内容：
1、主题内容和适用范围„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„2
2、引用标准„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„2
3、简介„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„2
4、仪器„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3
5、紫外可见分光光度计的检定„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„3
6、样品测定方法„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„5
7、注意事项„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„6
8、结果判断„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„8
9、吸收系数测定法„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„8
10、更改信息„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„„9
颁发部门：
质量管理部。
分发清单：
QC办公室、中药室、化学室、稳定性考察室。
编写人审核人审核人审核人批准人
部门质量部QC质量部QC质量部QC质量部QA质量副总
姓名
签名
日期
1主题内容和适用范围
本程序规定了紫外-可见分光光度法的测定方法和影响因素，使其规范化、标准化，
并描述了更改信息。
本程序适用于药品紫外-可见分光光度法的测定。
2引用标准
中国药典2010年版一部附录ⅤA和二部附录Ⅳ“紫外-可见分光光度法”、中国
药品检验标准操作规范2010年版P“紫外-可见分光光度法”。
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3简介
紫外光-可见分光光度法是通过被测物质在紫外光区或可见光区的特定波长处或一
定波长范围内光的吸收度，对该物质进行定性和定量分析的方法。本法在药品检验中主
要用于药品的鉴别、检查和含量测定。
定量分析通常选择物质的最大吸收波长处测出吸收度，然后用对照品或吸收系数求
算出被测物质的含量，多用于制剂的含量测定；对已知物质定性可用吸收峰波长或吸光
度比值作为鉴别方法；若该物质本身在紫外光区无吸收，而其杂质在紫外光区有相当强
度的吸收，或杂质的吸收峰处该物质无吸收，则可用本法作杂质检查。
物质对紫外辐射的吸收是由于分子中原子的外层电子跃迁所产生，因此，紫外吸收
主要决定于分子的电子结构，故紫外光谱又称电子光谱。有机化合物分子结构中如含有
共轭体系、芳香环等发色基团，均可在紫外区(200～400nm)或可见光区(400～850nm)产
生吸收。通常使用的紫外-可见分光光度计的工作波长范围为190～900nm，
紫外吸收光谱为物质对紫外区辐射的能量吸收图。朗伯—比尔(Lamb
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