2017执业药师考试《药事管理与法规》测试题及答案.docx

书山有路勤为径，学海无涯苦作舟

2017执业药师考试《药事管理与法规》测试题及答

案

一、A型题(最佳选择题)共40题,每题1分。每题的备选项中只有

一个最佳答案。

?1、执业药师应当在其注册的执业单位执业，下列需要注册执业

药师是()。

?A、药品监管部门工作人员刘某

?B、药品科研单位研究员关某

?C、药品检验机构工作人员张某

?D、批发企业执业药师赵某

?答案：D

?解析：机关、院校、科研单位、药品检验机构不属于执业单位，

不予注册。药品生产、经营、使用单位执业药师需注册。

?2、下列选项中有关执业药师注册管理的说法，错误的是()

?A.执业药师注册证的有效期为5年

?B.执业药师再次注册，除须符合注册条件外，还须有参加继续

教育的证明

?C.注册有效期满前3个月，持证者须到注册机构办理再次注册

手续

?D.执业药师变更执业地区、执业范围应及时办理变更注册手续

?答案：A

?解析：(1)《执业药师资格制度暂行规定》第16条规定：执业药

师注册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须到注册机构办理再

次注册手续。再次注册者，除须符合第十三条的规定外，还须有参加继

续教育的证明;(2)执业药师欲变更执业地区、执业单位、执业范围应及

时办理变更注册手续。

?3.根据执业药师资格制度现行规定，不属于注销注册执业药师情

形是()。

?A、死亡或被宣告失踪的

?B、受开除行政处分的

?C、受行政处罚的

?D、无正当理由不在岗执业超过半年以上者

?答案：C

?解析：执业药师注册后有下列情况之一的，应予以注销注册：①

死亡或被宣告失踪的;②受刑事处罚的;③被吊销《执业药师资格证书》

的;④受开除行政处分的;⑤因健康或其他原因不能从事执业药师业务的;

⑥无正当理由不在岗执业超过半年以上者;⑦注册许可有效期届满未延

续的。

?4.根据《执业药师资格制度暂行规定》规定，执业药师的职责不

包括()。

?A.执业药师必须遵守职业道德，忠于职守

?B.对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提

出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告

?C.负责对药品质量的监督和管理

?D.负责药品的采购及经济管理

?答案：D

?解析：执业药师的职责：(1)执业药师必须遵守职业道德，忠于职

守，以对药品质量负责、保证人民用药安全有效为基本准则;(2)执业药

师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研究、生产、经营、使

用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决

定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告。(3)对药品质量的

监督和管理：在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、

实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理。(4)提供用药咨询与

信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药

学工作。

?5.根据《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，国家基本药

物工作委员会的职能不包括()。

?A、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序

?B、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案

?C、确定国家基本药物制度框架

?D、制定国家基本药物最高零售指导价格

?答案：D

?解析：国家基本药物工作委员会的职能包括：(1)负责协调解决制

定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题;(2)确定国

家基本药物制度框架;(3)确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范

围、程序和工作方案;(4)审核国家基本药物目录。P22

?6.2012版国家基本药物目录不包括()。

?A、化学药品

?B、生物制品

?C、中草药

?D、中药饮片

?答案：C

?解析：2012年版目录除了说明和索引外，分为：①化学药品和

生物制品;②中成药;③中药饮片三个部分。

?7、有关药品电子监管，下列说法错误的是

?A、凡生产、经营《入网药品目录》中药品的企业，必须在规定

的时间内入网

?B、《入网药品目录》中的品种上市前，必须在所有包装上加贴药

品电子监管码

?C、新开办药品经营企业，如需经营《人网药品目录》药品，应

配备药品电子监管码采集设备

?D、列人《入网药品目录》的药品品种，未入网及未使用药品电

子监管码统一标识的，一律不得销售

?答案：B

?解析：药品电子监管的基本要求(1)凡生产、经营《入网药品目

录》中药品的企业，必须在规定的时间内入网。(2)《入网药品目录》中

的品种上市前，必须在产品最小销售包装上加贴统一表示的药品电子监

管码。(3)凡生产列入《入网药品目录》药品的企