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2024乳腺癌诊治指南与规范

世界卫生组织（WHO）国际癌症研究机构（IARC）最新发布的数据显示，

乳腺癌现已成为全球发病率最高的恶性肿瘤，严重危害广大女性的身心健

康。中国抗癌协会乳腺癌专业委员会2007年首次制订《中国抗癌协会乳

腺癌诊治指南与规范（2007版）》以来共更新8版，指南一直与时俱进，

兼顾证据的权威性、知识的前沿性和在广大基层医疗机构的适用性。本次

制订的《中国抗癌协会乳腺癌诊治指南与规范（2024年版）》在2021年

版的基础上进行了相应的更新，纳入了乳腺癌诊断和分类的新理念、精准

治疗的新工具、手术操作的新规范和综合治疗的新方案，旨在为乳腺癌防

控及诊治领域的医务工作者提供指导和依据。

乳腺癌新辅助治疗临床指南

乳腺癌新辅助治疗的人群选择

新辅助治疗的定义为未发现远处转移的乳腺癌患者，在计划中的手术治疗

或手术加放疗的局部治疗前，以全身系统性治疗作为乳腺癌的第一步治疗。

乳腺癌的新辅助治疗包括新辅助化疗、新辅助靶向治疗及新辅助内分泌治

疗。在当前临床实践过程中，乳腺癌新辅助治疗的目的应该从实际的临床

需求出发，以治疗的目的为导向，主要包括将不可手术乳腺癌降期为可手

术乳腺癌，将不可保乳的乳腺癌降期为可保乳的乳腺癌，以及获得体内药

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敏反应的相关信息，从而指导后续治疗以期改善患者预后，而并非所有需

要行辅助化疗的乳腺癌患者都适合推荐行新辅助化疗。

新辅助治疗适用人群：专家组认为对于新辅助治疗的适用人群，根据新辅

助治疗的目的可分为必选人群和优选人群。其中必选对象是以临床降期为

目的，降期后手术的患者（如局部晚期不可手术、主观上强烈要求的降期

保乳和降期保腋窝）；优选对象是能获得体内药敏信息,从而指导后续治疗

的患者（如具有一定肿瘤负荷的HER2阳性/TNBC，新辅助治疗non-pCR

后可予以辅助强化治疗）。基于目前循证医学的证据，相同方案和疗程的

新辅助治疗的效果与辅助治疗的效果是一样的，且可以使部分不能保乳的

患者获得保乳的机会，部分不可手术的患者获得手术的机会；新辅助治疗

后未达pCR的患者有机会使用强化治疗方案进一步降低复发和死亡风险；

但是一部分患者（小于5%）在新辅助治疗的过程中可能出现进展，甚至

丧失接受手术治疗的机会。并非所有需要行辅助治疗的乳腺癌患者都适合

推荐行新辅助治疗，也不适合将三阴性和HER2阳性型作为优选新辅助治

疗的唯一依据，这两种分子分型当同时伴有较高肿瘤负荷时（如cT2及以

上或cN1及以上）可考虑优选新辅助治疗。新辅助治疗有时亦可使不可保

腋窝的乳腺癌有机会降期为可保腋窝，中国专家对此持审慎观点，认为实

际操作过程中存在SLN评估假阴性率高、长期安全性数据不足等风险，并

不常规推荐将已证实转移的区域淋巴结进行降期保腋窝作为新辅助治疗

的目的。

对不可手术的隐匿性乳腺癌行新辅助治疗是可行的（其中隐匿性乳腺癌定

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义为腋窝淋巴结转移为首发症状，而乳房内未能找到原发灶的乳腺癌）。

对于需要延迟手术的患者（如制订手术计划需要等待基因检测结果，以便

有时间考虑重建方案）或不可避免地需要延迟手术的患者，可以先行新辅

助治疗。

乳腺癌新辅助治疗的禁忌证

⑴未经组织病理学确诊的乳腺癌。推荐进组织病理学诊断，并检测ER、

PR、HER2表达及Ki-67增殖指数等免疫组织化学指标，不推荐将细胞学

检查作为病理学