医疗器械生产- 医用泄露电流测试仪操作和保养规程.pdfVIP

文件编号：YXYL-MOP-009

XXXX有限公司

版本/版次：A/0

漏电流测试方法（I类设备）工序名称操作员分发号

与保养出厂检验页次：第1页页数：共6页

1、漏电流测试仪的接线方法如图1所示，被测监护仪的电源应插在该测试设备的电源输出接口。测量定时设置

为手动模式。

图1漏电流测试仪器端连线方法

2、对地漏电流测试方法

将漏电流测试仪的测试范围选择2mA档，将红色表笔与被测监护仪外露的已保护接地金属、螺钉、等电位点连接，

黑色表笔悬空，将MD接地开关按下，按下绿色启动按键，顺时针调节旋钮，将电压输出调为266V；仪器端连线

方法如图2所示。

正常状态对地漏电流：S1开关置正常状态（弹起），分别测量S5按下和弹起时的漏电流值，该电流值，该电流

值应小于1mA；

测量完毕按复位按钮，并将电压调节旋钮逆时针旋转到底。

图2对地漏电流仪器端接线方法

XXXX有限公司文件编号：YXYL-MOP-009

作业指导书版本/版次：A/0

漏电流测试方法（I类设备）与保工序名称操作员分发号

养出厂检验页次：第2页页数：共6页

3、外壳漏电测试方法

将漏电流测试仪的测试范围选择2mA档，将红色表笔与贴在被测监护仪塑料外壳上的金属箔连接，黑色表笔悬空，将

MD接地开关按下；将漏电流测试仪的PE端接被测监护仪的等电位端，按下绿色启动按钮，顺时针调节旋钮，将电压

输出调为266V；仪器端接线方法如图3所示。

正常状态对外壳漏电流：S1开关置正常状态（弹起），S7开关置正常状态（弹起），S7开关按下（接通），分别测

量S5按下和弹起时的漏电流值，该电流值应小于0.1mA;

单一故障状态下的对外壳漏电流：S1开关置单一故障状态（按下），S7开关按下（接通），分别测量S5按下和弹

起时的漏电流值，该电流值应小于0.5mA；

测量完毕按复位按钮，并将电压调节旋钮逆时针旋转到底。

图3外壳漏电流仪器端接线方法

4、患者漏电流

6.1CF型设备患者漏电流

将漏电流测试仪的测试范围选择200uA档，被测监护仪的每一个心电电极分别与漏电流测试仪的红色表笔相连；漏

电流测试仪的黑色表笔悬空，将MD接地开关按下；将漏电流测试仪的PE端接被测监护仪的等电位端，按下绿色启

动按钮，顺时针调节旋钮，将电压输出调为266V；仪器端接线方法如图6所示。

正常状态患者漏电流：S1开关置正常状态（弹起），S7开关按下（接通），分别测量S5按下和弹起时的漏电流值，

该电流值应小于0.01mA；

单一故障状态下的患者漏电流：S1开关置单一故障状态（按下），S7开关按下（接通），分别测量S5按下和弹起

时的漏电流值，该电流值应小于0.05mA;再将S1开关置正常状态（弹起），S7开关弹起（断开），分别测量S5按下和

弹起时的漏电流值，该电流值应小于0.05mA；

测量完毕按复位按钮，并将电压调节旋钮逆时针旋转到底。

6.2BF型设备患者漏电流

将漏电流测试仪的测试范围选择2mA档，被测监护仪的所有体温探头与漏电流测试仪的红色表笔相连，漏电流测

试仪的黑色表笔悬空，将MD接地开关按下；将漏电流测试仪的PE端连接被测监护仪的等电位端，按下绿色启动按

钮，顺时针调节旋钮，将电压输出调节为266V；仪器端接线方法如图6所示。

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